Eleva推进难以表达高电位蛋白的临床开发
(医药健闻2021年10月12日讯)
卓越生物制剂制造商Eleva正在将其候选药物(如免疫调节因子H)推进临床阶段,并与众多制药合作伙伴开展合作。Eleva基于苔藓的平台非常适合生产难以表达但具有治疗前景的候选药物。
Eleva最近扩展了其生产能力,以期实施候选药物临床研究。其中最早的是H因子,它将进行II期开发。GMP基地的先进型一次性反应器最多可生产2500升。
Eleva基于苔藓的平台为重组蛋白开发提供了独特优势,
诸如:
- 苔藓糖结构天生缺乏核心α-1,6岩藻糖(已知过敏原),而任何其他聚糖都可以“人源化”。这将导致器官摄取良好。
- 作为一种植物,它不会受到动物病原体污染,因此无需使用抗生素。
- 苔藓生产系统本质上属单倍体,它是基于完整的有机体,而不是细胞培养物。这保证了异常稳定的修饰。
Eleva正在运用这些优势生产针对未来治疗的复杂蛋白质(如第二代肿瘤治疗药物),或用于疫苗开发的病毒样颗粒(VLP)。
Eleva首席品牌官Ralf Smit表示:“随着生产规模不断扩大,我们目前能够与制药行业的众多合作伙伴合作开发难以表达的治疗性蛋白质。我们期待着我们的苔藓平台能够释放出复杂候选药物极具前景的潜力,以造福于患者。”
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