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应世生物IN10018治疗铂耐药卵巢癌获得美国FDA快速通道认定

健闻君健闻君 2021-08-16 99 次 收藏0

(医药健闻2021年8月16日讯)

应世生物科技(南京)有限公司宣布,公司旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018治疗铂耐药卵巢癌获得美国FDA快速通道认定。应世生物拥有IN10018的全球专利权与开发权益。IN10018的快速通道认定表明了IN10018在治疗铂耐药卵巢癌这一在全球范围内存在着迫切未满足临床需求的疾病方面的巨大潜力,也进一步凸显了应世生物优异的创新与临床开发能力。

卵巢癌是全球女性妇科癌症死亡率第二大常见原因,2020年美国新增病例为23820例,死亡14359例;中国新增病例为55342例,死亡37519例(GLOBOCAN 2020)。卵巢癌临床确诊时多为晚期,手术及含铂类化疗等是卵巢恶性肿瘤的主要治疗方式,虽然化疗对初治的病人效果显著,但是最后大多数病人会产生耐药,进而导致病情迅速进展。一旦出现铂耐药,后续治疗药物有限,且效果不理想,预后差,整体生存期仅约一年。应世生物的临床前及Ib/II期研究临床数据表明,IN10018联合化疗在铂耐药卵巢癌患者中具有显著协同抗肿瘤效果。

应世生物创始人兼首席执行官(CEO)王在琪博士表示:“对应世而言,IN10018的快速通道认定是一个重要的里程碑。IN10018在应世的‘最佳联合治疗’开发策略中具有重要价值,我们将充分利用快速通道认定的政策法规优势,与FDA进行高效互动,以加速IN10018的临床开发,使患者尽快受益。”

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