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葛兰素史克单片双药艾滋病治疗药物多伟托在中国上市

健闻君健闻君 2021-07-01 112 次 收藏0

(医药健闻2021年7月1日讯)

葛兰素史克用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片),于2021年6月26日正式在中国上市。多伟托® 于2021年3月获得中国国家药品监督管理局批准,与传统三联治疗方案相比,其能在减少人类免疫缺陷病毒感染者服用抗逆转录病毒药物种类的同时,达到经科学验证的病毒学抑制疗效 。作为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案,多伟托®的上市为中国HIV感染者提供了一项全新的治疗选择。

上市会合影
上市会合影

多伟托®由固定剂量的多替拉韦(50mg)和拉米夫定(300mg)组成。其中,多替拉韦是第二代HIV整合酶链转移抑制剂,通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞(T细胞)的遗传物质来阻断HIV的复制;拉米夫定则是一种核苷类逆转录酶抑制剂,常与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于HIV感染的治疗。

GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣女士表示:“多伟托®在中国正式上市令我感到十分喜悦与自豪。这一双药治疗方案开创了艾滋病‘简化治疗’理念之先河,为HIV感染者提供更创新、更简单的治疗选择。艾滋病作为全球共同面临的重大公共卫生挑战,一直是GSK产品线布局和全球研发的战略重点之一。‘不放弃任何一位艾滋病患者’是我们抗击艾滋病的共同使命。今天,我们把多伟托®引入中国,是对这一使命的最佳印证。”

艾滋病是威胁全球公共卫生的重大挑战之一。2019年,全球约有170万新发艾滋病感染者,69万人死于艾滋病相关疾病。在中国,尽管整体持续处于低流行水平,但艾滋病仍是报告死亡数位居第一的传染病病种。仅在2020年1-10月间,中国新发HIV感染者数量达11.2万例,中国累计HIV存活感染者共104.5万,防治工作仍然任重而道远。

随着“四免一关怀”政策的实施以及抗逆转录病毒治疗的广泛普及,曾被视为“绝症”的艾滋病,正在从致死性疾病逐步转变为可防可控的慢性传染病。由于艾滋病患者生存期的逐渐延长,与年龄相关的慢性疾病逐渐增多,患者的健康状态和生活质量面临诸多挑战。如何降低长期服药所带来的副作用及药物相互作用、提高服药依从性从而改善整体生活质量,已然成为艾滋病患者新的治疗需求。

上海市公共卫生临床中心卢洪洲教授表示:“HIV感染者需要终生用药,因此,HIV抗病毒治疗需要综合考虑药物可及性、药物毒副作用以及长期并发症等问题。在抗病毒治疗方案中,‘简化疗法’是当下治疗艾滋病的新趋势,其中双药疗法正逐步展现出在HIV治疗方面的优势。大型3期临床研究结果显示,多伟托®具备高耐药屏障和相对安全性,其长期病毒抑制效果非劣效于三药方案,同时能显著减少药物暴露,减少药物相关的副作用和药物相互作用。多伟托®的顺利上市,为我们应对HIV抗病毒治疗这一复杂的医学问题提供了更多选择。我相信,以多伟托®为代表的 ‘简化疗法’在提高患者依从性的同时,能够帮助患者更有‘质量’地生活,拥抱简单生活。”

作为全球领先的医疗保健公司,GSK已在中国HIV防治领域深耕二十余年,成功在国家药品监督管理局注册九款HIV治疗药物。未来,GSK将继续为中国患者引入业界领先的HIV创新解决方案,为HIV感染者和中国民众持续提供更具创新性、安全性更好、更加经济有效的HIV预防和治疗手段,助力提升中国艾滋病防治整体水平。

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