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诺诚健华在第16届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上发布奥布替尼最新临床数据

健闻君健闻君 2021-06-18 109 次 收藏0

(医药健闻2021年6月18日讯)

生物医药高科技公司诺诚健华在2021年第16届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布了布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼最新临床数据。随着随访时间的延长,奥布替尼显示了更高的完全缓解率。

入选研究:奥布替尼治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤有效性和安全性更新研究(摘要代码:131)。

奥布替尼是一种新型且高度选择性的不可逆BTK抑制剂。根据此前发布的数据,奥布替尼具有高生物利用度,实现了一天一次150毫克口服给药,即可以保证24小时稳定持久的近100%的BTK占有率,在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(r/r CLL)/小细胞淋巴瘤(r/r SLL)的 II 期临床试验中展示了良好的安全性和有效性。这次则显示了延长治疗时间后的更新结果,本次研究中位随访时间为 25.6 个月。

独立评审委员会(IRC)和研究者评估了奥布替尼有效性。研究者评估的总缓解率(ORR)为93.8%、完全缓解率(CR/CRi)为21.3%,部分缓解率(PR)为61.3 %和伴淋巴细胞增多的部分缓解率(PR-L)为11.3%;IRC评估的ORR为 92.5%,CR/CRi为16.3%,PR为 65.0%,PR-L为11.3%。这些结果显示了 IRC 和研究者之间总体评估较高的一致性。中位起效时间为 1.87个月,中位 DOR 和 PFS均未达到。在相似的中位随访期内,与其他 BTK 抑制剂相比,奥布替尼在 治疗r/r CLL/SLL 中显示出更高的完全缓解率。

时间扩展的随访分析未发现新的安全性问题,与之前报告的安全性结果类似,大多数不良事件为轻度至中度。

江苏省人民医院血液科副主任徐卫教授说:“这一更新的研究结果进一步证实奥布替尼治疗 r/r CLL/SLL患者的有效性。奥布替尼具有更高的完全缓解率、持久反应和改善的安全性,为r/r CLL/SLL患者提供了有利的治疗选择,是联合治疗的优良选择。”

第十六届国际恶性淋巴瘤大会(ICML)于2021年6月18日-22日线上召开。ICML每两年举办一次,作为反映当今淋巴瘤研究及治疗高水平的会议,ICML不仅云集了国际淋巴瘤领域的专家,且展示了当今恶性淋巴瘤的治疗趋势。

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