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西普拉获得葛兰素史克非专利药版本最终批准

健闻君健闻君 2021-03-03 311 次 收藏0

(医药健闻2021年3月3日讯)

Cipla Limited今天宣布,其20 mg舒马曲坦鼻腔喷剂简略新药申请(ANDA)获得美国食品和药物管理局(U.S. FDA)的最终批准。

Cipla的美国药典20 mg舒马曲坦鼻腔喷剂是葛兰素史克(GlaxoSmithKline)Imitrex®鼻腔喷剂的一个AB级通用治疗非专利药版本。

Imitrex®鼻腔喷剂是一种血清素(5-HT1B/1D)受体激动剂(曲普坦),适用于成人既有或无先兆性偏头痛的急性治疗。

根据IQVIA(IMS Health)的数据,截至2020年12月的12个月期间,Imitrex® 20mg鼻腔喷剂及其非专利药在美国的销售额约为5330万美元。

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