医药健闻 mhn24.com

诺诚健华自主研发的宜诺凯®(奥布替尼)两项适应症在中国正式获批

健闻君健闻君 2020-12-28 759 次 收藏0

(医药健闻2020年12月28日讯)

生物医药高科技公司诺诚健华今天宣布,公司自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂宜诺凯®(通用名:奥布替尼片)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的两项适应症。此前,这两项适应症上市申请均已被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。

宜诺凯®是诺诚健华自主研发的BTK抑制剂,用于治疗恶性肿瘤及自身免疫性疾病,并获得国家“重大新药创制”专项支持。

南京医科大学附属第一医院血液科主任、浦口慢淋中心主任李建勇教授说:“与其他BTK抑制剂在相似治疗期间的表现相比,奥布替尼在治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者显示出更高的完全缓解率(CR),并且我们预计随着治疗时间的延长,CR率将进一步增加。相信宜诺凯®的获批将为中国的淋巴瘤患者提供安全有效的治疗解决方案。”

目前,我国医药市场规模很大,但由国内公司开发的创新药还是屈指可数。创新药不但需要深厚的技术积累、优秀的研发人才、庞大的资金投入、深入的临床研究,而且创新药研发周期长,临床开发风险大,因此必须要做到新药研发每个环节的精益求精。

淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤。相关数据显示,淋巴瘤是增长率最快的恶性肿瘤之一,也是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一,每年新增约9.3万人被诊断为淋巴瘤,超过5万人死于这种癌症且仍逐年升高[1]。BTK是B细胞受体信号通路的关键激酶,是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中细胞增殖及存活的重要调控机制。BTK抑制剂能阻断B细胞受体(BCR)诱导的BTK活化及下游信号转导,从而抑制肿瘤细胞的生长和促进细胞凋亡。

奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,可以避免脱靶相关的不良事件,改善安全性和有效性。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 1
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 7
  • 关注 4
  • 文章