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DETECT 临床项目研究旨在验证原发肿瘤HER2 阴性的转移性乳腺癌患者的 CTC-HER2 表型与增加靶向 HER2 治疗对总生存率的积极影响的临床相关性

健闻君健闻君 2020-12-17 335 次 收藏0

(医药健闻2020年12月17日讯)

Menarini Silicon Biosystems(美纳里尼硅生物系统,一家液体活检技术先锋企业),于今日宣布了 DETECT 研究项目的新数据。这些数据主要围绕 HER2 阴性转移性乳腺癌 (MBC) 女性患者的原发肿瘤活检和 HER2+ CTC。这项大型计划的结果表明,对这些患者的血液样本进行 HER2+ CTC 筛查是指导治疗决策和改善患者预后的重要工具。此外,在 2020 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会期间,海报报告重点会议上讨论的 III 期、随机 DETECT 研究表明,在标准治疗中增加 HER2 靶向 TKI(酪氨酸激酶抑制剂)药物拉帕替尼对这一特定患者群体的总生存期 (OS) 具有积极的影响。DETECT III 项目是迄今为止最大的筛查分析,其考虑了女性 HER2 阴性乳腺癌原发肿瘤活检中的 CTC HER2+过表达的附加价值,从而优化了患者管理。

超过 1900 例 HER2 阴性 转移性乳腺癌患者使用 Menarini Silicon Biosystems(美纳里尼硅生物系统) 的 CELLSEARCH®CTC 系统进行了 CTC 计数和表型筛查。使用抗 HER2 抗体标记 CTC,然后染色并按染色强度分类。对 1159 名 CTC 阳性患者的 CTC HER2 状态进行了评估。共有 174 例 (15.0%) 患者的 CTC 计数≥1,且 HER2 强染色。在单变量分析中,这种情况与较短的总生存期显著相关。

最后,105 名 CTC-HER2 染色中到强阳性患者被纳入 III 期 DETECT研究,并随机分配到拉帕替尼联合标准治疗组或标准治疗组。拉帕替尼组患者的总生存期出现明显改善。此外,未观察到 CTC (CTC0) 的患者,在第一次随访时(中位 73 天),与 CTC 患者相比,表现出更好的总生存期 ((R 0.36;95% CI 0.17 - 0.76;p= 0.005)。DETECT 计划的主要结论是,CTC 的 HER2 过表达、HER2 阴性原发转移性乳腺癌患者的 HER2 过表达为医生提供了一个关键信号,能让他们考虑更合适的治疗方案。

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