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诺诚健华宣布奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获受理
(医药健闻2022年3月14日讯)生物医药高科技公司诺诚健华宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE…
健闻君
2022-03-14
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星汉德生物SCG101成为首个在中国获批IND治疗肝癌的TCR-T细胞治疗药物
(医药健闻2022年3月11日讯)中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，星汉德生物的SCG101自体T细…
健闻君
2022-03-11
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勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药spesolimab上市申请纳入优先审评，用于治疗泛发性脓疱型银屑病发作
(医药健闻2022年3月10日讯)国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药spe…
健闻君
2022-03-10
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德琪医药宣布澳大利亚药品管理局批准XPOVIO上市
(医药健闻2022年3月10日讯)德琪医药有限公司宣布，澳大利亚卫生部下属的药品管理局（TGA）已经批准XPOVIO®（…
健闻君
2022-03-10
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欧唐静（恩格列净）成为欧洲首个且目前唯一获批用于治疗有症状的慢性心力衰竭成人患者（无论患者射血分数如何）的疗法
(医药健闻2022年3月9日讯)勃林格殷格翰和礼来公司宣布，欧盟委员会 (EC) 已授予 欧唐静®（恩格列净）上市许可，…
健闻君
2022-03-09
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全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益中国上市
(医药健闻2022年3月7日讯)近日上市的诺和益®（德谷胰岛素利拉鲁肽注射液）是全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液，…
健闻君
2022-03-07
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绿叶制药在中国香港提交Lurbinectedin新药上市申请
(医药健闻2022年3月5日讯)绿叶制药集团宣布，其由PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药 -- Lurbinect…
健闻君
2022-03-05
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和黄医药宣布爱优特(ELUNATE(R))获准于澳门商业上市
(医药健闻2022年3月2日讯)和黄医药（中国）有限公司宣布呋喹替尼（fruquintinib，中国商品名：爱优特®）于…
健闻君
2022-03-02
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传奇生物首款产品CARVYKTI（西达基奥仑赛）获美国FDA批准上市
(医药健闻2022年3月2日讯)当地时间2022年2月28日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，其自主研发的细胞治…
健闻君
2022-03-02
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恒瑞医药原研CDK4/6抑制剂达尔西利上市会圆满落幕
(医药健闻2022年2月28日讯)2022年2月26日，由恒瑞医药自主研发的首个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利（艾瑞…
健闻君
2022-02-28
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武田旗下创新药物维葡瑞（注射用维拉苷酶a）在华上市
(医药健闻2022年2月28日讯)武田中国宣布旗下用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗（ERT）药物维葡瑞®（注射用维拉苷…
健闻君
2022-02-28
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适用人群再拓宽，特应性皮炎靶向生物制剂达必妥在华获批儿童适应症
(医药健闻2022年2月24日讯)赛诺菲宣布，达必妥®（度普利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准，拓展用于治疗…
健闻君
2022-02-24
