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药明奥测与赛默飞、Mayo Clinic合作新冠试剂盒获批FDA紧急使用授权

健闻君健闻君 2020-10-09 1,097 次 收藏0

医药健闻2020年10月9日讯,上海药明奥测医疗科技有限公司宣布,与赛默飞世尔科技和 Mayo Clinic 合作开发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒 -- Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA,获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA),并于赛默飞的美国和欧洲工厂投入生产。在疫情面临二次爆发的关键时期,这款经过Mayo Clinic医学实验室严格临床验证的高质量产品,将对群体免疫水平、抗体疗效评估以及未来疫苗效用评价等提供精准可靠的临床诊断,对全球抗疫产生积极推动的作用。这也标志着整合诊断践行者——药明奥测实现了优质创新产品全球布局的一个重要里程碑。

在合作过程中,药明奥测的研发体系与产品得到了科学服务领域的世界领导者赛默飞及全球领先医疗机构Mayo Clinic的高度认可。通过IP输出的方式,药明奥测成功携手全球领先医疗机构和企业,实现从技术开发、产品验证向全面商业化的快速推进。

 

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