医药健闻2020年8月25日讯，2020年8月25日，诺华新一代多发性硬化口服创新药万立能®（通用名：西尼莫德）在全国开出首张处方。万立能®是全球首个且唯一对有进展的复发型多发性硬化(RMS)患者实现神经修复，延缓残疾进展的口服疾病修正治疗（DMT）药物。万立能®作为国家一类新药获得国家药品监督管理局的优先审评资格，于今年5月7日在中国获批，几乎实现与全球同步。第一批药品有望在北京、上海、广州等全国29个城市30多家医院全面落地。万立能®的上市将给广大多发性硬化患者获得高质量的灵动生活带去更多可能。

多发性硬化（MS）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者的自身免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致神经功能的损伤，大多数患者在20-40岁之间出现首次症状，是造成青壮年神经功能残疾最常见原因之一。MS分为三种主要临床病程：原发进展型多发性硬化（PPMS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）、继发进展型多发性硬化（SPMS）。继发性进展型多发性硬化是多发性硬化中一种严重的病程类型，其特点是进行性和不可逆的神经功能障碍。

万立能®（西尼莫德）特有中枢抗炎和神经修复机制，可以高选择性结合1-磷酸鞘氨醇（S1P）1、5受体，直接减少中枢神经系统内部炎症，促进髓鞘再生，实现神经修复。万立能®的获批是基于一项针对进展的复发型多发性硬化患者的全球大规模III期临床研究。研究结果显示，万立能®可将患者3个月确认残疾进展（CDP）风险显著降低21%；同时，年复发率（ARR）降低55%。此外，研究还显示，在包括认知、MRI疾病活动和脑容量损失（脑萎缩）方面也表现出积极的结果。