医药健闻2020年8月21日讯，歌礼制药有限公司宣布ASC18完成桥接试验。ASC18是首个由中国本土企业研发的一日一片固定剂量复方制剂（fixed dose combination，FDC）丙肝完整治疗方案。

ASC18 复方制剂由 200 mg拉维达韦（Ravidasvir，RDV）和400 mg索磷布韦（Sofosbuvir ，SOF）组成。该I期桥接试验为随机、双臂（ASC18 复方制剂给药、RDV 200 mg + SOF 400 mg单方制剂联合给药）、两周期、两阶段(单次给药阶段和多次给药阶段)、两序列交叉设计。该桥接试验（入组20名受试者）结果显示，ASC18复方制剂一日一片给药同RDV 200 mg + SOF 400 mg单方制剂联合给药具有相似的药代动力学特性、安全性和耐受性。ASC18 复方制剂将进一步提高歌礼在丙肝市场的竞争力。

由Drugs for Neglected Diseases initiative （DNDi）公司开展的一项代号为STORM-C-1的II/III期试验，入组300名丙肝患者，给药方式为200mg RDV+400mg SOF单方制剂联合给药，非肝硬化患者疗程12周，代偿期肝硬化患者疗程24周。研究结果显示：总体人群治愈率（持续病毒学应答率，SVR12）为97%，肝硬化患者的治愈率（SVR12）为96%，对于不同基因型均有较高的治愈率（SVR12）：基因1a型：99%，基因1b型：100%，基因3a型：96%，基因3b型：100%，基因6型：81%，基因6型入组患者较少；对于HCV/HIV合并感染患者的治愈率（SVR12）为97%；基因3型患者的整体治愈率（SVR12）为97%，其中合并代偿期肝硬化患者的治愈率（SVR12）为96%。该试验数据在2018年4月12日于巴黎举行的国际肝病大会上亮相展示。

2020年7月29日，歌礼第一个全口服丙肝治疗方案（RDV/DNV 治疗方案） 获得中国国家药品监督管理局批准上市。RDV/DNV 治疗方案由拉维达韦（新力莱®）联合达诺瑞韦（戈诺卫®）组成，经过12周治疗，RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）达99%，且针对基线发生NS5A耐药突变的患者，100%实现SVR12。