Ripretinib获批用于四线胃肠道间质瘤治疗
医药健闻2020年5月19日讯,美国食品药品监督管理局(FDA)5月15日宣布批准QINLOCKTM(Ripretinib)用于治疗接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。
此前FDA授予QINLOCKTM优先审评、快速通道、突破性疗法以及孤儿药资格认定,旨在加快开发和审查有初步临床证据表明药物优于现有治疗方法以治疗严重疾病的药物和支持并鼓励开发治疗罕见疾病的药物。同时,QINLOCKTM新药上市申请也被纳入实时肿瘤审评试点项目(RTOR)和FDA肿瘤学卓越中心的Orbis试点计划。
再鼎医药与Deciphera公司于2019年6月宣布达成独家授权协议,以推进QINLOCKTM(Ripretinib)在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发和商业化。
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