医药健闻2020年5月14日讯，INOVIO 宣布，新诊断的致命性脑癌多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者接受了公司的DNA药物INO-5401联合INO-9012和PD-1抑制剂Libtayo®（西米普利单抗(cemiplimab)）疗法，其中85%（44/52）的患者在治疗后至少可生存12个月（12个月总生存期：OS12）。这些数据将在2020 年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)网络虚拟科学会议（2020年5月29日至31日）的海报上公布。

GBM是最常见的侵袭性脑肿瘤。目前，包括放疗和化疗（替莫唑胺：TMZ）在内的标准疗法的中位总生存期约为15至22个月。

1/2期临床试验表明，84.4%（27/32）的MGMT启动子未甲基化肿瘤患者和85%（17/20）的MGMT启动子甲基化肿瘤患者可生存12个月。除了这项令人满意的临床结果之外，患者还对INO-5401中的全部三种肿瘤抗原（分别是人端粒酶(hTERT),、Wilms Tumor-1(WT-1)前列腺特异性膜抗原(PSMA)）都表现出了稳定的免疫反应。在迄今为止接受检测的所有患者中，均检测到针对这些肿瘤抗原（常见于GBM肿瘤）的活化细胞毒性T细胞，继续支持INOVIO 的DNA药物的免疫原性潜力。重要的是，无论是联合放疗和替莫唑胺，还是联合再生元和赛诺菲联合开发的PD-1抑制剂疗法 Libtayo进行治疗时，INO-5401和INO-9012都具有安全性和良好的耐受性。这些结果将在2020年ASCO年会（#2514摘要）网络会议上公布。

在之前发布的声明中，INOVIO公布了52名患者参与的临床试验的主要中期数据，这些数据显示，从首次给药时起，80%（16/20）的MGMT基因启动子甲基化患者和75%（24/32）的未甲基化患者在六个月内(PFS6)没有出现病情恶化，超过了以前的标准疗法相关数据。

这种免疫疗法联合PD-1检查点抑制剂进行治疗时，显示出了安全性、耐受性和免疫原性数据，并展现出了与Libtayo和INOVIO平台技术一致的可接受的安全性。大多数受试者对一种或多种INO-5401编码的肿瘤相关抗原产生了T细胞免疫反应。在这项研究中，所有三种肿瘤相关抗原的免疫反应都被证实。INOVIO计划在今年晚些时候公布18个月的总体生存期数据。