INOVIO和GeneOne Life Science在ASGCT年会上报告用于MERS冠状病毒的DNA疫苗INO-4700积极的1/2a期临床数据
医药健闻2020年4月30日讯,INOVIO 和GeneOne Life Science 公布针对MERS冠状病毒(MERS-CoV)的DNA疫苗INO-4700(又称GLS-5300)1/2a期试验第16周中期数据。疫苗接受者使用2或者3剂量0.6毫克的INO-4700后表现出强烈的抗体和T细胞免疫反应,INO-4700是一种针对MERS冠状病毒刺突糖蛋白的DNA疫苗,通过CELLECTRA®递送装置进行皮内给药。疫苗接种方案耐受性好,无疫苗相关的严重不良事件(SAE)。威斯达研究所(Wistar Institute)、首尔大学医院(Seoul National University Hospital)和国际疫苗研究所(IVI)的研究人员利用国际疫苗研究所提供的资金合作进行了这项研究。这些结果将于2020年5月12日至15日举行的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上进行口头报告。
INOVIO总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示:“INO-4700的1/2a期临床试验数据表明,使用INOVIO的皮内CELLECTRA给药系统,我们的MERS DNA疫苗能够产生强大的免疫反应。这一令人兴奋的数据为正在进行的COVID-19疫苗进展提供了一个卓越的基础,展示了INOVIO的给药系统和我们冠状病毒经验的优势。我们使用与INO-4700一样的策略设计了我们的COVID-19 疫苗INO-4800,包括选用全长刺突蛋白作为靶点和使用皮内CELLECTRA装置,我们希望,正在进行的INO-4800一期临床试验将产生与我们刚报告的INO-4700类似的临床免疫反应和安全性数据。”
总的来说,通过针对全长刺突蛋白的结合抗体测定(酶联免疫吸附测定),接受0.6毫克INO-4700的受试者中,在0周和第8周接受2剂量的受试者中88%表现出血清转化现象,在0周、第4周和第12周接受3剂量的受试者中,84%在2剂量后、100%在3剂量后表现出血清转化。此外,在这两组中,92%的疫苗接受者使用中和试验(EMC2012-Vero中和)显示出中和病毒的能力。在2剂量组中60%的疫苗接受者,3剂量组中84%的受试者可以观察到强有力的T细胞反应(固相酶联免疫斑点技术)。有趣的是,单剂量0.6毫克的INO-4700皮内接种可获得74%的结合抗体应答率和48%的中和抗体应答率。
国际疫苗研究所总干事Jerome H. Kim博士表示:“国际疫苗研究所很高兴与合作伙伴一起报告我们针对MERS的世界首个候选疫苗合作的这些发现。这些发现和随后的临床试验可以为加速开发针对MERS的DNA疫苗铺平道路。”