医药健闻2020年4月2日讯，Zymeworks Inc.是一家专注开发多功能生物疗法的临床阶段生物制药公司。公司宣布其合作伙伴百济神州在一项1b/2期临床试验中已实现首例患者给药，该双臂试验旨在评估Zymeworks的HER2靶向双特异性抗体ZW25联合化疗用于治疗一线转移性HER2阳性乳腺癌患者的组合，以及ZW25联合化疗以及百济神州的抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗注射液）用于治疗一线转移性HER2阳性胃食管腺癌（GEA）患者的组合。根据Zymeworks与百济神州达成的合作协议，Zymeworks将就此里程碑获得一笔付款。

Zymeworks首席医学官Diana Hausman医学博士表示：“距今为止，ZW25在晚期以及难治性HER2表达肿瘤中展示了不俗的活性。这项新临床试验能够帮助进一步评估ZW25在对多项HER2靶向疗法未产生抗性的一线转移性乳腺肿瘤患者中的潜在效益。此外，针对GEA的试验臂进一步完善了我们正在开展的ZW25联合化疗用于治疗一线GEA患者的2期临床试验，我们也很激动，能够对ZW25和百济神州的PD-1抑制剂百泽安®之间的协同效应进行评估。这些试验有可能扩大受益于ZW25的患者群体，我们因此也对试验结果充满期待。”

百济神州高级副总裁，全球研究， 临床运营&生物统计暨亚太临床开发负责人汪来博士评论道：“通过与Zymeworks的这项合作，百泽安®广泛的临床研究项目继续得到扩展，并有可能成为治疗HER2表达肿瘤的一项潜在疗法。ZW25在HER2阳性肿瘤中已展现出很好的临床活性，我们对能够不断深入了解其作为单药以及联合用药的用法感到兴奋。”

这是一项多中心、开放性的双臂1b/2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT04276493），其中一组旨在评估ZW25联合多西他赛用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌患者的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性，另一组旨在评估ZW25联合百泽安®和化疗用于治疗HER2阳性GEA（包括胃腺癌和胃食管交界处腺癌）患者的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。

一项ZW25作为单药以及联合化疗针对使用包括HER2靶向药物在内的标准治疗后出现疾病进展的HER2阳性肿瘤患者的1期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT02892123）正在进行中，以评估ZW25作为单药以及联合化疗的安全性与抗肿瘤活性。此外，另有一项ZW25联合标准化疗用于治疗一线HER2阳性GEA患者的2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03929666），一项ZW25联合CDK4/6抑制剂哌柏西利（Ibrance®，辉瑞制药）以及氟维司群用于治疗晚期HER2阳性、HR阳性乳腺癌患者的2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT04224272）。Zymeworks与百济神州合作计划针对既往接受过治疗的HER2阳性胆道癌患者启动注册性试验，并使ZW25成为用于治疗一线HER2阳性GEA患者的一项潜在疗法。