医药健闻2020年3月19日讯，中国领先的综合医疗企业，金卫医疗集团有限公司宣布，旗下联营公司 Cellenkos, Inc. 、已向生物医学高级研究与发展管理局（“BARDA”）提交了一项临床诊疗方案，以 CK0802开展第1/2期的临床试验，用以治疗COVID-19引发的急性呼吸窘迫综合症（“CoV-ARDS”）。Cellenkos将使用 CK0802治疗其他炎症性疾病，如肌萎缩性脊髓侧索硬化症，过程中所积累的临床经验，优先开发 CK0802治疗感染 COVID-19后的呼吸系统并发症。

自2017年以来，Cellenkos 于休斯顿拥有并运营符合 ISO-7标准的洁净车间。该设施从事生产临床细胞疗法所需产品，并管控整个工艺开发、生产和质量检测过程。该车间配备了合格/训练有素且经验丰富的人员，并且设备齐全，可充分支持生产临床试验产品的需求。Cellenkos 已经持有两种美国食品药品监督管理局新药临床试验申请（“FDA-IND”），主要针对炎症性骨髓衰竭和脱髓鞘性多发性神经炎。Cellenkos 生产的细胞疗法已证实进行人体临床试验的安全性（NCT03773393），并显示出作为单一药剂具有初步疗效。

以著作《万病之王》摘得普利策奖桂冠且在 Cellenkos 担任科学顾问的 Siddhartha Mukherjee 医生说：“我们有充分的理由相信感染 COVID-19后的呼吸窘迫可能是由不受控的细胞因子风暴所导致的。COVID-19使患者无法自体应对炎症并恶化，其中一个原因是患者体内调节性 T 细胞无法控制炎症发展。因此，输入载有肺部回航信号的健康调节性 T 细胞作为过继疗法可能有效，因为这些细胞专注于解决肺组织中的炎症，并且不会溢出到身体的其他区域。”他还提到：“调节性 T 细胞不仅可以使用抗免疫药物（例如细胞因子抑制剂，IL-6）进行无差别的疗法，而且还有可能针对性地在最活跃的病灶精准抑制炎症发展，不会造成患者出现整体免疫抑制情况而适得其反。这个假设需要经过检验，我非常期待这些迫切需要的研究。”

Cellenkos 负责临床运营的副总裁Tara Sadeghi称：“COVID-19病毒致病率高，繁殖速度快，能够引发大面积炎性细胞浸润，导致急性肺部损伤，最终可能发展为致命的急性呼吸窘迫综合症（“ARDS” ）。现有手段只能辅以呼吸机等进行支持治疗，没有其他具体的治疗方法，所以急需开发新的治疗方法。CK0802可以通过多种途径来机械限制炎症引起的肺部损伤，帮助组织进行修复和再生，有望成为挽救生命的转化疗法。”Tara Sadeghi 续道：“我们致力于快速开发CK0802，以求为COVID-19病毒感染引起的呼吸系统并发症提供治疗的可能。Cellenkos 拟议与 BARDA 合作，共同进行临床试验，收集有关 CK0802有效性和安全性的临床资料。我们有信心可以很快启动该项针对 COVID-19病毒感染引起的呼吸系统并发症的试验。”