医药健闻2019年12月22日讯，近日，全球排名前10的生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准修美乐^®（阿达木单抗注射液）用于治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）。这是修美乐^®在华获批的第四个适应症，也标志着修美乐^®在中国继风湿免疫、皮肤之后又进入了一全新的治疗领域 -- 儿科领域。修美乐^®是目前中国首个获批可以用于治疗多关节型幼年特发性关节炎的全人源（TNFi）单克隆抗体。

此项适应症获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）减免中国临床试验的批准，其获批是基于多项评估修美乐^®治疗pJIA有效性和安全性的关键性研究。

作为儿童用药且具有明显临床优势，此次修美乐^®（阿达木单抗注射液）pJIA适应症的申请获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）减免中国注册临床试验及优先审评审批资格。（医药健闻 http://www.mhn24.com）