医药健闻2019年12月11日讯，临床开发免疫细胞治疗企业亘喜生物科技有限公司在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液病学会 (ASH) 年会上，发表了FasTCAR-19、Dual CAR-19-22 和Dual CAR-BCMA-19 三个候选产品的最新临床试验进展。多个前瞻性研究旨在评估亘喜生物首创的FasTCAR-19 (GC007F)、Dual CAR-19-22 (GC012F) 和CAR-BCMA-19 (GC022F) 细胞治疗的安全性和有效性。

FasTCAR-19 或 GC007F 使用亘喜生物的专利FasTCAR™ 解决方案，通过对患者的 T 细胞进行基因改造使其表达 CD19 特异嵌合抗原受体 (CAR)，用于治疗 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL)。

利用该独特的生产工艺，并结合亘喜生物自创的全封闭生产系统（从病人单采到制剂灌装），FasTCAR-19细胞通过病毒转染的方式，仅用一天的时间即可完成制备。与目前已批准上市的其他同类产品相比，这些细胞杀伤能力更强、持续时间更长。到目前为止，已成功制备出所有的37 例患者样本。数据有力地证明FasTCAR™ 生产工艺病毒转染率高、稳定性好，可重复性强。T细胞转染成功率中位数为36.8% (13.1%-70.3%)，拷贝数中位数为 0.95 (0.2-4.21)。（医药健闻 http://www.mhn24.com）