医药健闻2019年12月9日讯，致力于创新药物研发的新锐生物技术公司 -- 博际生物医药科技（杭州）有限公司宣布，由其自主研发并拥有全球专利的世界上第一个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）已于2019年12月4日在美国得克萨斯圣安东尼奥市的Next Oncology临床中心成功地完成了第一例病人首次给药，目前病人一切正常。

BJ-001是由博际生物自主研发并拥有全球专利的世界首个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白。其巧妙的设计不仅克服了重组IL-15半衰期短的缺点，更重要的是通过其结构域中的肿瘤靶向分子使其在αvβ3, αvβ5和αvβ6整合素高表达的肿瘤中富集，从而具有降低系统毒性，增强疗效的潜力。许多肿瘤比如非小细胞肺癌、头颈癌、胃癌和胰腺癌等的肿瘤细胞中上述整合素都过度表达。因此BJ-001有望成为肿瘤免疫治疗中的又一个新秀，惠及众多整合素高表达肿瘤患者。

“BJ-001在美国成功完成首例病人的首次给药，是BJ-001项目临床开发过程中的微小的一步，但也是关键的一步，它是BJ-001全球临床开发的一个重要里程碑。” 博际生物的共同创始人和CEO张海洲博士表示，“我们在中国的临床申报工作也在按计划进行，预计很快也会获得我国药监局的批准，明年在国内开展临床试验，从而加速BJ-001的全球临床开发，使其能尽早惠及国内外的广大肿瘤患者。”

正在美国开展的临床试验是一项在局部晚期/转移性或复发性/难治性实体瘤病人中进行的开放性的1a期试验。早期采用加速剂量递增设计，然后采用传统的3+3剂量递增设计，来评估BJ-001的安全性和耐受性，以确定MTD和推荐的II期临床试验剂量（RP2D）。（医药健闻 http://www.mhn24.com）