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内特斯首款国产Nicolet EDX肌电图系统获NMPA批准上市

健闻君健闻君 2026-10-28 67 次 收藏0

(医药健闻 2026年10月28日讯)全球规模最大的专注于神经诊断领域的公司 Natus Medical Incorporated 于10月27日在苏州隆重庆祝其中国国产化上市以及中国的第一个研发制造基地启用。此次庆典延续了今年9月国产 Nicolet EDX 肌电图系统成功上市的重要里程碑。该产品是内特斯首款在中国境内生产并销售的产品,由苏州基地生产,并于6月18日获得国家药品监督管理局(NMPA)最终批准,成为内特斯首款在中国完成注册的国产产品。

Nicolet EDX 是内特斯推出的电生理诊断系统,支持神经传导检查,以及多种肌电图(EMG)和诱发电位(EP)检查,帮助临床医务人员采集并分析电生理信息,为针对肌肉神经相关病症的诊断提供支持。

苏州基地将进一步加强研发、生产、质量与技术支持团队之间的协作,通过将内特斯的全球神经诊断技术与经验同本土洞察和能力相结合,更好响应中国各地医疗机构的需求。

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