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Natus Medical中国国产化上市,首款国产Nicolet EDX获NMPA批准

健闻君健闻君 2026-10-27 44 次 收藏0

(医药健闻 2026年10月27日讯)全球规模最大的专注于神经诊断领域的公司 Natus Medical Incorporated 今日隆重庆祝其中国国产化上市以及中国的第一个研发制造基地启用。此次庆典延续了今年9月国产 Nicolet EDX 肌电图系统成功上市的重要里程碑。该产品是内特斯首款在中国境内生产并销售的产品,由苏州基地生产,并于6月18日获得国家药品监督管理局(NMPA)最终批准,成为内特斯首款在中国完成注册的国产产品。

Nicolet EDX 是内特斯推出的电生理诊断系统,支持神经传导检查,以及多种肌电图(EMG)和诱发电位(EP)检查,帮助临床医务人员采集并分析电生理信息,为针对肌肉神经相关病症的诊断提供支持。苏州基地将进一步加强研发、生产、质量与技术支持团队之间的协作,通过将内特斯的全球神经诊断技术与经验同本土洞察和能力相结合,更好响应中国各地医疗机构的需求。

内特斯中国区总经理 王岩表示:"中国始终是内特斯至关重要的市场。长期以来,我们与中国各地的优秀医院保持着紧密合作;如今,全新的本土制造能力将为这一合作基础注入新的动力。依托行业领先的分销网络,我们正推动内特斯先进的神经诊断技术与服务惠及更多中国临床医务工作者和病患群体。"

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