(医药健闻2026年6月6日讯)北京诺思兰德生物技术股份有限公司宣布，公司自主研发的1类创新生物药塞多明基注射液(华索灵)已于近日获得国家药品监督管理局正式批准上市，批准文号：国药准字S20260032。塞多明基注射液是全球首款基于HGF的裸质粒基因治疗药物，也是严重下肢缺血(CLI)中国首个获批的基因治疗创新药，标志着诺思兰德正式迈入商业化新阶段。

塞多明基注射液获批适应症为：不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等)导致的肢体溃疡。作为全球首款基于HGF的裸质粒基因治疗药物，塞多明基注射液的上市不仅填补了我国严重下肢缺血临床对因治疗的空白，更标志着我国下肢动脉疾病领域基因治疗正式从实验室走向临床应用，对于加快全球基因治疗产业化进程具有重要里程碑意义。