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CGBIO与NOVOSIS签署美国、加拿大及澳大利亚全球临床与独家商业化协议

健闻君健闻君 2026-05-27 331 次 收藏0

(医药健闻2026年5月27日讯)再生医学企业CGBIO宣布,已与全球骨科解决方案企业DePuy Synthes签署全球临床开发及独家商业化协议,双方将围绕NOVOSIS骨移植替代材料产品组合,在美国、加拿大及澳大利亚开展合作。

‘NOVOSIS Putty’产品图片

根据协议,DePuy Synthes将获得NOVOSIS产品组合在美国、加拿大及澳大利亚的独家商业化权利,双方还将共同推进包括美国食品药品监督管理局(FDA)研究性器械豁免(IDE)及上市前批准(PMA)在内的全球临床开发与监管审批工作。

此前,CGBIO已于2025年与强生(Johnson & Johnson)就NOVOSIS在韩国、中国台湾地区、泰国、印度、中国香港地区及中国澳门地区签署独家分销与推广协议,随后合作范围进一步扩大至马来西亚与新加坡。通过此次新协议,双方合作区域进一步扩展至北美及澳大利亚,为突破亚太市场、加速全球化布局奠定了更加坚实的基础。

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