(医药健闻2026年5月9日讯)

企业动态

荷兰籍极地探险邮轮“洪迪厄斯”号在大西洋航行期间暴发汉坦病毒聚集性感染，引起国际社会高度关注。莫德纳公司发表声明称，该公司已开始研制汉坦病毒疫苗，相关工作正处于早期阶段。声明说，莫德纳公司已经与美国陆军传染病医学研究所合作，开展了汉坦病毒疫苗的早期研究。此外，莫德纳公司还与韩国高丽大学医学院疫苗创新中心合作，开发潜在的免疫方案，这项研究在“洪迪厄斯”号疫情暴发前就已启动。

美敦力（Medtronic）宣布重大组织架构调整，正式将心脏外科与主动脉两大业务单元合并，组建全新的 “心血管外科（Cardiovascular Surgery）” 事业部，由原心脏外科业务负责人Karim Bandali博士出任高级副总裁兼总裁，统筹新部门运营。新部门计划在五年内服务超过650万名患者，以美敦力的使命为指引，实现服务覆盖的持续增长。

BioNTech发布一季度财报并官宣重大调整：公司将关闭德国伊达尔-奥伯施泰因、马尔堡、图宾根三处基地以及新加坡工厂，涉及岗位最多达1860个，同时启动最高10亿美元股票回购计划。BioNTech表示，此次产能调整核心原因是将新冠疫苗生产工作全面转移给合作伙伴辉瑞，相关基地关闭计划已明确时间表：德国三处基地预计2027年底前完成退出，新加坡厂区则在2027年第一季度终止运营。公司正为各基地寻求包括部分或整体出售在内的资产处置方案，尽可能降低调整带来的影响。

Odyssey Therapeutics日前宣布，通过IPO募资约3.04亿美元。该公司是一家临床阶段生物医药公司，致力于开发能够精准靶向疾病病理机制的药物，旨在改变自身免疫性疾病和炎症性疾病患者的现有治疗标准。

生物工艺工程解决方案提供商ABEC宣布扩大工艺科学团队，进一步增强自身助力生物制药厂商加速开发进程、降低风险、提升整个生物工艺生命周期生产力的能力。工艺科学团队将化学与生物工程专业知识，与先进的建模、实验性测试及定制化设备设计相结合，为客户提供从早期开发到商业化生产的全方位支持。

产业动态

苏州贝康医疗器械有限公司胚胎植入前地中海贫血基因检测试剂盒正式获国家药监局三类医疗器械注册证（国械注准20263400858）。这是国内针对地中海贫血胚胎基因阻断技术的首个获批上市的产品。

由浙江文达医药科技有限公司自主研发的新型口服BET抑制剂NHWD-870 HCI正式获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 突破性治疗药物认定，拟定适应症为用于既往化疗失败的晚期胸部中线 (NUT) 癌。

迈威生物宣布其自主研发的抗体创新药9MW5211的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可针对炎症性肠病（IBD）开展临床研究。其用于IBD和多发性硬化（MS）等多个适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。9MW5211在其靶点上是全球首款进入临床阶段的候选药物。

和铂医药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其HBM7004的新药临床试验（IND）申请，将在美国启动一项首次人体（FIH）I 期临床试验。该研究将评估HBM7004在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。

百时美施贵宝宣布，欧盟委员会已批准Sotyktu（deucravacitinib）单药或联合甲氨蝶呤用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者，这些患者此前对疾病修饰抗风湿药物（DMARD）治疗应答不足或不耐受。Sotyktu是一款每日一次口服的选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。

《基于暂时连接技术的长效生长激素临床应用专家指导意见》发布。该《指导意见》汇聚了25位国内儿科内分泌领域权威专家的广泛共识，作为聚焦“暂时连接”技术平台及相关长效生长激素在临床实践中如何应用的指导性文件，系统分析了“暂时连接”技术平台这一创新长效技术的特点优势，并清晰的论述了基于该技术的隆培生长激素在临床使用中的实践指导，为这一创新疗法的临床规范应用提供了及时、权威的科学建议。