阿斯利康宣布泰瑞莎三期临床试验数据
医药健闻2019年9月30日讯,阿斯利康宣布了详细的三期临床试验FLAURA的总生存期(OS)数据,该试验用于评估泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)一线用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的疗效。
临床数据显示该试验达到了次要研究终点,相比于之前针对此类患者的标准治疗方案吉非替尼或厄洛替尼,奥希替尼显示出总生存期既有统计学的显著改善,又有临床意义上的改善(HR 0.799 [95% CI, 0.641-0.997], p=0.0462)。
奥希替尼组的中位总生存期是38.6个月,而标准治疗组为31.8个月。三年后,奥希替尼组28%的患者仍在使用奥希替尼作为一线治疗,而标准疗法吉非替尼或厄洛替尼只有9%。同时,奥希替尼减少了52%的脑转移进展风险,增加了脑转移患者无脑部进展生存时间,显示出显著的统计学和临床意义上的改善 (HR 0.48 [95% CI, 0.26-0.86], p=0.014)。(医药健闻 http://www.mhn24.com)
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