FDA 510(k)批准拓展Copan PhenoMATRIX®的预期用途，增强临床微生物学能力
健闻君
(医药健闻 2026年02月24日讯)Copan Group宣布，其与WASPLab®全实验室自动化系统配套使用的自动图像评估软件PhenoMATRIX®已在美国获得FDA 510(k) II类医疗器械许可。
PhenoMATRIX®是一款体外诊断软件，利用人工智能结合实验室定义的规则和临床信息，自动分拣细菌培养皿图像，在保持专家把控的前提下，帮助实验室专业人员简化培养皿审核流程。
值得一提的是，此次通过FDA审批的预期用途超越了单一应用算法，可支持多种培养基平板类型，并将图像分析与患者数据相结合，帮助实验室开展临床微生物学审核。
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