仑卡奈单抗皮下制剂获FDA优先审评
健闻君(医药健闻 2026年02月03日讯)卫材和渤健宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理卫材提交的关于仑卡奈单抗-irmb皮下自动注射器作为每周起始剂量用药的补充生物制品许可申请（sBLA），用于每周一次的起始剂量给药。该补充生物制品许可申请已被授予优先审评资格，处方药使用者付费法案（PDUFA）规定的行动日期为2026年5月24日。
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