(医药健闻2026年6月9日讯)国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区为昆山雷盛医疗科技有限公司的射频发生器和一次性使用静脉腔内 射频闭合导管签发基于欧盟医疗器械法规（Regulation (EU) 2017/745，简称MDR）的公告机构证书。这也是TUV莱茵大中华区为该类产品颁发的第一张MDR证书。

TÜV莱茵为雷盛医疗静脉射频消融产品颁发MDR公告机构证书

此次获证的射频发生器和一次性使用静脉腔内 射频闭合导管，主要用于下肢大隐静脉曲张的临床治疗。作为瑞桥鼎科集团旗下的重要成员企业，雷盛医疗长期深耕慢病诊疗与微创介入领域，持续打磨产品性能、完善合规管理体系。本次获证的静脉射频消融类产品，各项指标均严格满足欧盟 MDR 法规及相关协调标准，将助力雷盛医疗稳步拓展国际市场。