沛嘉医疗授权产品获欧洲CE认证
健闻君
(医药健闻 2026年01月27日讯) 2026年1月26日，沛嘉医疗宣布其授权合作伙伴法国创新医疗企业HighLife SAS研发的经房间隔二尖瓣置换系统（HighLife TSMVR）已成功斩获欧洲CE认证，正式获得欧洲市场准入资格。
该系统凭借“环中瓣”架构与非径向支撑力锚定方式等差异化设计，在锚定稳定性、复杂解剖适配性及安全性上形成优势，海外临床试验已在全球多中心开展，曾获FDA突破性医疗器械认定。
沛嘉医疗与法国HighLife公司达成深度战略合作。双方于2020年12月签署技术转让许可协议，沛嘉医疗获得HighLife TSMVR系统在大中华区的专利、生产、开发及销售独家权利。
本文系作者个人观点，转载请注明出处！
赏
![]()
支付宝扫码打赏
![]()
微信打赏
