(医药健闻2025年12月29日讯）

企业动态

贝克曼库尔特

12月12日，贝克曼库尔特生命科学在中国的本土化布局迎来又一重要进展。首批由苏州工厂本地量产的Optima XPN-100超速离心机正式下线，标志着公司在中国已具备超速离心机的完整本土化生产与质量验证能力。超速离心机Optima XPN-100以其稳定性能和分离能力，广泛应用于生命科学、基因治疗、生物制药等领域。随着此次量产体系的建立，苏州工厂已具备向国内市场持续供应该型号设备的能力。未来，更多型号的高速离心机和细胞计数仪等更多产品陆续在苏州工厂投入生产。

富士胶片

12月21日，富士胶片智慧医疗技术培训中心迎来成立两周年之际，上海交通大学医学院附属瑞金医院胸外科腔镜/内镜（NBSTAT 课程）合作培训基地揭牌仪式于该中心举行。此次合作基地的设立也将进一步助推医疗技术教育创新，为行业发展注入新活力。富士胶片智慧医疗技术培训中心配备了高度贴近真实临床场景的专业手术培训室，其中搭载了内镜系统、电刀、麻醉机等手术相关设备，可满足从基础到高阶的内外科模拟手术与实验展示需求。同时，该中心还配有移动示教转播车，可与报告厅、培训教室等场地联动，实现实况同步转播与远程互动教学。

罗氏

12月24日，由罗氏制药中国公益支持，阿里健康公益和北京市美儿脊髓性肌萎缩症关爱中心（美儿SMA关爱中心）联合发起的“流感季SMA罕见病关爱行动”正式启动。活动通过多方对话、专家科普与公益支持行动，呼吁社会关注流感高危人群，推动科学防治与规范诊疗理念，助力SMA患者及其家庭更安全地度过流感季。

康乐保

康乐保于2025年10月至12月，发起“用心守护，压疮止步"系列公益活动。活动通过专业支持、线下科普与线上传播相结合的方式，构建覆盖医、患、护、众的全链条防治体系，切实助力中国压疮防治事业发展。公司集结核心力量，在华东、华南、华中、华北四大区域，深入医院、社区及养老机构，累计举办300余场线下教育活动。通过健康讲座、义诊咨询、实操演示等面对面的形式，向约13000名患者及其照护者普及压疮识别、风险预防、居家护理等实用知识。

产业动态

诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的心血管适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的风险。司美格鲁肽注射液可以实现约三分之一患者体重降幅超过20%，并可降低主要不良心血管事件风险达20%，是唯一被证实兼具减重和降低主要不良心血管事件风险的减重药物。

国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和诺德公司研发生产的长效生长激素（LAGH）注射液诺泽优（帕西生长激素）的上市申请，用于治疗因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者。本次获批标志着诺泽优成为首个服务中国患儿的国际原研长效生长激素。

默克宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已通过优先审评程序批准贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。贝捷迈®是一款由和誉医药研发的集落刺激因子-1受体（CSF-1R）抑制剂，也是国内首个获批用于TGCT治疗的一类创新药。

默沙东宣布，近日中国医学科学院阜外医院获批临时进口sotatercept（WINREVAIR）。Sotatercept是全球首个且目前唯一用于治疗PAH的激活素信号传导抑制剂（ASI），可以捕获过量激活素A，帮助恢复失衡的信号通路，抑制细胞增殖进而改善血管结构和恢复管腔通畅。此前，sotatercept已经落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。

阿斯利康与Ionis公司联合开发的万诺维（英文商品名：Wainua，通用名：依普隆特生钠注射液）在中国正式获批，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTRv-PN）患者。依普隆特生钠是中国首个且目前唯一获批用于ATTRv-PN治疗的基因沉默剂。

阿斯利康宣布，凡舒卓（英文商品名：Fasenra，通用名：本瑞利珠单抗注射液）新适应症获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。EGPA旧称查格-施特劳斯综合征，是一种罕见的自身免疫性疾病。本瑞利珠单抗由阿斯利康开发，并获得日本协和麒麟株式会社的全资子公司百讴瓦股份有限公司的授权许可而引进。

由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。

强生公司宣布，旗下创新治疗药物锐珂捷——埃万妥单抗注射液（皮下注射）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

GSK 宣布，NMPA已批准美泊利珠单抗注射液用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的维持治疗。这也是中国首个且唯一获批的每月给药一次，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150细胞/μL 的广泛 COPD 患者的生物制剂。

罗氏诊断阿尔兹海默病（AD）又一创新检测Elecsys pTau181血液检测正式获得海南省药品监督管理局批准，作为进口临床急需医疗器械，率先落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）。用于排除AD相关淀粉样蛋白病理的血液检测，Elecsys pTau181血液检测为AD诊疗模式带来了革命性的突破。

参天公司旗下环孢素滴眼液（Ⅲ）维卡思（Verkazia）在中国正式上市，用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎，填补了免疫抑制剂在儿童适应症方面的空白。维卡思是严重性春季角结膜炎治疗领域中国首个获批的针对儿童及青少年的创新型无防腐剂免疫抑制剂，也是目前已发布的三批《临床急需境外新药名单》中唯一儿童眼科用药。

Abcam宣布，20μl/μg小包装规格一抗产品数量再次新增，目前可提供超过4500种小包装一抗。产品广泛覆盖肿瘤、免疫、神经科学、代谢、表观遗传学、信号通路及细胞生物学等多个研究领域靶点，旨在更好地满足科研工作者多样化的实验需求。Abcam将持续强化在中国的研发、生产与技术服务能力，以32,000+的重组抗体产品矩阵为基础，构建面向全球的抗体创新平台。

荃信生物与Windward BioGroup AG的附属公司LE2025 Therapeutics AG订立许可及合作协议。该协议授予LE2025在全球范围(不包括中国内地、中国台湾、中国香港及中国澳门)内开发及商业化QX027N的独家权利。作为回报，集团将有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，以及根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费。

华润江中与北京韩美在南昌江中药谷举行合作签约仪式，双方就儿科领域重磅产品“美佑童（右旋布洛芬口服混悬液）”达成深度合作。“美佑童”为韩美历时多年开发的新一代儿童专用退热产品，能够快速安全退热。双方将以此次合作为起点，持续深化该产品在全终端的市场覆盖与认知，并积极探索在儿科、消化、呼吸等治疗领域开展更深层次的战略合作。