(医药健闻2025年12月11日讯）

企业动态

勃林格殷格翰宣布，Ioannis Sapountzis博士将于2026年3月1日接替高皓廷先生，担任大中华区负责人（涵盖中国大陆、香港和台湾市场）。Ioannis Sapountzis目前担任勃林格殷格翰人药事业部全球治疗领域负责人。高皓廷将自2026年3月1日起出任人药事业部新兴市场负责人。为充分释放勃林格殷格翰在中国的潜力，公司将优化全球区域市场布局，将大中华区从人药事业部新兴市场区域独立出来，直接向人药事业部全球区域市场负责人汇报。大中华区负责人将成为人药业务全球执行委员会成员，以便将中国的洞察和战略视角直接纳入公司决策核心，推动新一轮增长。

美敦力宣布一项重要人事任命：Ingrid Goldberg女士正式加入公司，担任副总裁兼投资者关系主管。此项任命与公司糖尿病业务部门（正分拆为独立的MiniMed公司）的战略调整同步进行。此次人事变动之际，原投资者关系主管Ryan Weispfenning将转岗，专注于领导即将从美敦力分拆独立的MiniMed公司的投资者关系职能。

辉瑞（Pfizer）宣布，将在瑞士裁减超过200名员工，以推进其多年成本削减计划。根据公开资料整理，公司目标在2025年底前把瑞士员工总数从目前的300人缩减至约70人。此次裁员主要影响瑞士总部及研发支持岗位，辉瑞表示将通过自然流失与协商离职结合方式完成，并承诺为受影响员工提供转岗及补偿方案。

比利时医疗影像巨头爱克发（Agfa-Gevaert）宣布，将在2026年至2027年间再裁员145人。这已是该公司在过去一年内宣布的第二轮裁员计划。去年11月，爱克发曾宣布重组业务并计划削减530个工作岗位，后经工会谈判最终裁剪470个岗位。此次裁员是该公司新一轮 2910 万美元成本削减计划的核心举措，其背后的原因主要是全球医疗胶片市场需求加速下滑。

澳大利亚CSL公司今年早些时候暂停了出售旗下CSL Seqirus疫苗部门的计划，如今在墨尔本启用了耗资10亿美元的新型细胞培养流感疫苗和抗蛇毒血清生产基地。该工厂将取代CSL运营80年的墨尔本帕克维尔蛋基疫苗生产基地。新设施具备批量生产细胞基季节性流感疫苗的能力，既可满足国内供应，也能覆盖亚洲、欧洲、中东及美洲等地区的需求。

丹麦新兴生物技术公司Sidera Bio宣布成功完成7亿丹麦克朗（约合1.09亿美元）的A轮融资。参与本轮投资的机构包括，诺和控股（Novo Holdings）、Forbion、RA Capital Healthcare Fund以及Gilde Healthcare等全球顶尖医疗健康领域风投。此次融资与授权合作的顺利推进，将为Sidera Bio在肥胖症治疗领域的研发与商业化布局提供有力支持。

Mirum Pharmaceuticals将以6.2亿美元现金和股票收购Bluejay Therapeutics及其处于三期临床阶段的肝炎药物。此次交易的核心是brelovitug——一种靶向慢性丁型肝炎病毒（HDV）和乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原的免疫球蛋白G1单克隆抗体。Mirum将支付2.5亿美元现金及3.7亿美元自有股票。若brelovitug成功上市，Bluejay还有机会获得最高2亿美元的分级销售里程碑付款。

Viatris以8.15亿美元的价格出售了其持有的Biocon生物类似药子公司Biocon Biologics的股权，使Biocon能够全面整合其子公司。作为将Biocon Biologics转为全资子公司的举措之一，Biocon正回购包括Viatris在内的多家股东股权。除Viatris股份外，Biocon还通过股份置换收购了Serum Institute Life Sciences、塔塔资本和Activ Pine的股权，此次置换使Biocon Biologics估值达55亿美元。

参天制药株式会社与新加坡眼科研究所（SERI）共同宣布启动参天——新加坡眼科研究所开放创新中心（Santen–SERI Open Innovation Center，SONIC）2.0计划，旨在加速针对致盲性眼病首创性疾病修饰疗法（disease-modifying therapies）的转化开发。此前双方的SONIC 1.0计划（2017年至2023年）耗资约3700万新币（约2.02亿人民币）。SONIC 2.0涉及合作金额约2100万新币（约1.15亿人民币），将共同推出针对青光眼、眼表疾病、老视及近视等领域的全新治疗方法。

Indivumed与罗切斯特大学医学中心（URMC）Wilmot癌症研究所建立合作伙伴关系。此次合作将利用Indivumed经验证的标准化组织和临床数据收集方法，开展以患者为中心的癌症研发，旨在加速面向高医疗需求患者的新型癌症疗法开发。此项联合研究的重点是利用同一批样本创建表征完善的患者来源肿瘤模型（PDTM）。这些细胞模型结合数据洞察，可促进药物分子癌症靶标的鉴定、验证、配体筛选及开发，同时降低相关风险。

圣因生物宣布已完成超1.1亿美元B轮融资。本轮募集资金将用于依托公司全球领先的RNAi药物研发平台——包括LEAD（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配体与增效基团协同递送）肝外递送平台，推动临床阶段管线进入注册研究，并加速多个治疗领域在研管线的开发。

海正药业与九州通医药集团股份有限公司举行战略沟通会暨零售CSO项目启动仪式。双方围绕医药健康领域深化合作、共建零售渠道新生态展开深度交流。海正药业与九州通旗下产品零售总代理专业子集团全擎健康正式签署战略合作协议，全擎健康将作为独家代理方，全面负责海正药业多款明星产品零售全渠道的CSO业务，首年合作标的额超过4亿元。

产业动态

中国国家药品监督管理局（NMPA）批准博优维（那米司特）用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF），这是五年多来首个获批的PPF治疗新疗法。那米司特是唯一一款获批用于该适应症的选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。此次获批早于欧美日，充分展现了以患者为中心的“中国速度”。这得益于勃林格殷格翰将中国全面纳入早期研究的“中国关键”战略以及与中国药物监管部门的紧密合作。

赛诺菲宣布其全球首个且唯一的血友病siRNA（小干扰RNA）创新非因子疗法——赛菲因（芬妥司兰钠注射液）已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于患有以下疾病的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率。

凌科药业和Formation Bio宣布，Formation Bio已获得凌科药业的新一代具有中枢神经系统（CNS）渗透性、高选择性TYK2抑制剂LNK01006在全球（不含大中华区）的独家权利。该管线将由Formation Bio新成立的子公司Bleecker Bio推进研发。LNK01006近日获得美国FDA的IND批准，将在美国开展首次人体临床试验。Formation Bio计划于2026年上半年启动Ⅰ期临床试验。凌科药业将持有Bleecker Bio的一部分股权，并将获得首付款及后续开发、监管和商业里程碑付款，累计最高达6.05亿美元，同时还将获得未来产品销售的分级提成。

歌礼制药宣布同类首创（first-in-class）、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂地尼法司他（ASC40）治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（国家药监局）受理。