(医药健闻2025年12月10日讯）

企业动态

卡尔蔡司医疗宣布，将与任职仅7个月的首席执行官Maximilian Foerst解除合约，相关决定将于2025年12月31日正式生效。据公司周一发布的公告，Foerst本人承认曾违反公司内部《行为准则》，涉及多年前在蔡司内部工作环境中与某位人员存在利益冲突的不当行为。公司强调，该事件与蔡司医疗的业务运营无任何关联。双方经协商一致，同意提前终止其合同。蔡司集团CEO兼蔡司医疗监事会主席Andreas Pecher将暂时接管Foerst的CEO职责。

礼来宣布，将投资60亿美元在美国阿拉巴马州亨茨维尔市建设一座生产工厂，以扩大其备受关注的实验性减肥药及其他药物的产能。这是该制药巨头计划在美国新增的一系列投资项目中的第三座工厂。今年2月，礼来曾宣布将投资至少270亿美元在美国新建四座生产工厂，而自2020年以来，该公司已累计完成230亿美元的相关投资。阿拉巴马州工厂的建设预计将于2026年启动，2032年竣工。

西门子医疗与尼日利亚主权投资局（NSIA）达成一项为期十年的战略合作伙伴关系，旨在彻底改革尼日利亚的诊断基础设施。此次合作聚焦于两大核心方向。一方面，西门子医疗将提供尖端医学影像技术，为尼日利亚医疗诊断带来质的飞跃。另一方面，开展能力建设项目，从技术设备与专业人才两方面双管齐下，确保MedServe医疗扩展项目获得可持续支持。

泰利福（Teleflex）宣布，已与两家独立买家签订最终协议，同意出售其急性护理、介入泌尿科和OEM业务，交易总额达20.3亿美元。英国医疗器械制造商Intersurgical Ltd收购了泰利福的Acute Care and Interventional Urology（急性护理和介入泌尿科）业务；私募股权公司蒙塔古（Montagu）和科尔伯格（Kohlberg）收购了OEM业务。根据协议条款，泰利福为其OEM业务获得约15亿美元，为急性护理和介入泌尿科业务获得5.3亿美元。公司预计税后净收益约为18亿美元。该交易预计在2026年下半年完成。

德昇济医药（D3 Bio）宣布完成1.08亿美元B轮融资，以加速肿瘤创新疗法的全球开发。本轮融资由一批知名投资机构共同参与，包括IDG资本和松青资本。公司现有投资方，包括药明康德风险投资基金、淡马锡、红杉中国、经纬创投以及Medicxi持续追加投资。本轮融资资金将主要用于支持公司核心候选药物elisrasib（D3S001）的全球Ⅲ期关键性临床研究，并推进公司以靶向与肿瘤免疫为核心的创新药物管线。

李氏大药厂全资子公司Nova Pneuma Inc.（NPI）宣布对Alexza Pharmaceuticals, Inc.的资产进行收购。该交易完成后，李氏大药厂及NPI将对Staccato One Breath Technology（Staccato OBT）平台技术及相关资产拥有完全所有权，包括知识产权、平台技术、商标、产品管线、设备、产品管线及GMP设施的使用权，以及获取Alexza作为Staccato alprazolam许可方和制造供应方的权利。此战略举措强化了李氏大药厂在气雾吸入药物递送领域的能力，扩展公司吸入类产品管线，并契合公司全球扩张战略。该交易仍需满足特定交割条件，预计将在2025年底完成。

外高桥集团旗下UDC Consulting与高博医疗集团宣布联合构建“创新药管线合作研发体系”。该体系由双方共同出资运作，首期合作总规模为人民币1亿元。该体系聚焦肿瘤及相关领域的创新药研发管线，重点支持已取得IND（新药研究申请）批件、即将进入I期临床的管线，以临床价值为核心进行合作。单个合作管线出资原则上不超过人民币500万元。

产业动态

复星医药控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》，其中主要包括由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于许可区域（即全球范围）及领域（人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防）独家开发、使用、生产及商业化权利；就本次许可，药友制药将有权依约获得（其中包括）不可退还的首付款1.5亿美元及基于许可产品临床、商业化进展获得开发里程碑付款至多3.5亿美元。基于许可产品的年度净销售额达成情况，由辉瑞向药友制药依约支付至多15.85亿美元的销售里程碑款项。

诺华制药与英国生物技术公司Relation Therapeutics达成一项高达逾17亿美元的交易，以帮助寻找治疗过敏性疾病的药物靶点。该交易旨在将诺华制药在免疫皮肤病学方面的专业知识与Relation的药物发现人工智能平台相结合，后者借助包括人体组织在内的患者数据来揭示疾病表现的遗传基础。

再生元制药公司（Regeneron）正加入Tessera Therapeutics独特的体内基因编写项目。再生元将通过1.5亿美元的预付款和股权投资，参与开发治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的潜在疗法。该协议涵盖Tessera的TSRA-196药物，这是一种旨在纠正遗传性单基因疾病AATD核心基因突变的潜在一次性疗法。根据合作条款，双方将均摊全球研发成本及未来潜在收益，同时Tessera有望获得近1.25亿美元的中短期研发里程碑付款。Tessera将主导首次临床试验，再生元则负责后续全球开发及商业化工作。

印度健康科技初创公司Healthify的首席执行官表示，在与诺和诺德印度子公司签署合作协议后，该公司正洽谈与更多减肥药企建立合作，以提供健康、营养及生活方式指导服务。此次合作是Healthify首次与药企达成此类合作，该公司希望通过类似协议扩大其付费用户群体。Healthify主营健康数据追踪业务，同时提供营养与健身建议。

美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了首个人工智能工具，旨在帮助医生在药物试验中评估一种严重的脂肪肝疾病。该工具将在任何药物开发项目中公开使用，用于合格的使用环境。这个名为AIM-NASH的云端系统可以分析肝脏组织的图像，帮助医生评估脂肪堆积、炎症和疤痕等疾病的迹象。

已在中国上市6年的第三代抗发作药吡仑帕奈最新剂型——口服混悬液，成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年版）》。吡仑帕奈是由日本卫材筑波研究实验室研发的Frist-in-Class抗癫痫发作药物，通过高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗，减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋，从而起到有效控制癫痫发作的效果。

国家药品监督管理局批准上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片（商品名称：信妥安）上市，该药适用于原发性高血压，为临床提供新的治疗选择。

君实生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已于近日受理公司自主研发的偌考奇拜单抗注射液（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体，产品代号：JS005）的一项新药上市申请，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。