(医药健闻2025年12月9日讯）

企业动态

根据美国加州承包商兼建筑管理公司DPR Construction发布的第四季度市场趋势报告，2025年主要制药公司已宣布未来五年美国项目投资额超过3700亿美元。虽然DPR主要将投资框架为制造业，但许多支出承诺的覆盖不仅仅是生产。到目前为止，许多投资集中在东海岸。在美国投资潮中领先的公司，强生公司以550亿美元的承诺领先；罗氏和基因泰克、阿斯利康、百时美施贵宝、吉利德科学、武田、礼来、诺华和赛诺菲等公司是其他主要投资者，承诺金额从高额500亿美元到低价200亿美元不等。这些承诺的投资通常分配在研发支出、并购与合作伙伴关系以及制造扩张之间。同时，许多较小的制药公司、生物类似药专家和制造商也采取措施加强了今年在美国的生产基础设施。

赛诺菲宣布，已完成对Vicebio公司的收购。此次收购为赛诺菲带来了一款处于早期阶段的联合疫苗候选产品，这个产品可以用于预防两种呼吸道病毒——呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（HMPV），而且，凭借 Vicebio 的“Molecular Clamp（分子钳）”技术，进一步增强赛诺菲在疫苗设计和开发方面的能力。根据此前公布的条款，赛诺菲将支付11.5亿美元的前期现金对价，并根据未来研发和监管进展支付最高4.5亿美元的里程碑款项，整个交易的潜在金额最高可达16亿美元。

Natera正寻求通过收购斯坦福大学的衍生公司Foresight Diagnostics，该公司开发用于追踪微残病（MRD）的血液检测，从而扩大其癌症复发检测工具组合。Natera宣布已完成交易，预付款总计为2.75亿美元，未来与收入和报销覆盖挂钩的里程碑将达到1.75亿美元。

美国骨科器械龙头Conmed宣布，为优化产品组合，计划退出胃肠病学产品线。奥林巴斯与Conmed已制定计划，自2026年1月1日起，奥林巴斯将接管Gore Viabil胆道内膜假体的分销工作。Conmed此次退出胃肠病学产品线，包括终止与W.L. Gore & Associates自2006年达成的关于Gore Viabil胆道内膜假体的分销协议。

美国医疗用品巨头Medline计划通过首次公开募股（IPO）融资至多53.7亿美元，目标估值高达553亿美元，预计这将是2025年美国规模最大的IPO。该公司表示，计划在此次IPO中发行1.79亿股股票，预估价格区间为每股26-30美元。Medline是美国最大的医疗用品制造商和分销商之一，包括世界各地医院和养老院使用的外科和程序包、手套和防护服。

三菱田边制药进行品牌重塑。在贝恩资本以5100亿日元（33亿美元）收购后，这家拥有350年历史的公司已将三菱从其名称及关联公司名称中删除。这家日本制药公司将以田边制药的名义运营。更名也影响了田边子公司。例如，美国分支机构将以田边制药美国名义运营，而美国北部则以类似名称成立了田边制药加拿大。田边表示，统一的品牌定位旨在提升公司的全球知名度。

在上海闵行区投资促进大会，摩漾生物“摩研美学纳米医用生物材料研发中心”（纳米医用生物材料研发中心）作为签约项目之一，在大会现场正式启动。此次落地的研发中心是摩漾生物倾力打造的核心技术引擎，将聚焦于纳米级医用生物材料的深度研发与技术创新。摩漾生物将以此研发中心为全新起点，持续加大研发投入，汇聚全球顶尖人才，致力于将该中心建设成为国内领先、国际一流的纳米生物材料创新策源地。

上海翱路生物医药科技有限公司（OTR Therapeutics）宣布已于2025年6月成功完成1亿美元A轮融资。此轮融资由淡马锡旗下全资子公司淡明资本、礼来亚洲基金、辉瑞风险投资及Sirona Capital共同出资完成。本轮募集资金将用于加速翱路医药的差异化管线布局，专注攻克免疫与炎症、肿瘤等领域的重大未满足临床需求，还将用于增强公司的研发中心能力。

复锐医疗科技宣布重要董事会及领导层任命。经董事会决议通过，现任执行董事兼董事会主席刘毅由于集团工作调动，将辞去董事会主席职务，继续担任非执行董事以支持公司的持续发展，原首席执行官Lior Dayan将接任公司董事长，并任命原国际市场总裁Eyal Ben David为首席执行官，任命首席财务官李家宏为联席首席执行官及首席财务官。此系列任命自2026年1月1日起生效。

新版国家医保目录

国家医保局公布了最新版2025年医保目录。以勃林格殷格翰新一代溶栓药物注射用替奈普酶为例，该药物今年5月正式在华获批用于治疗发病后4.5小时内急性缺血性卒中，仅半年后，便被正式纳入基本医保目录，进一步提升了药物的可及性和可负担性，为中国卒中患者带来溶栓治疗新选择。

卫材中国旗下创新痛风治疗药物多替诺雷片（商品名：优乐思）成功入选。优乐思于2024年12月获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗痛风伴高尿酸血症。卫材和渤健宣布，抗Aβ原纤维抗体药物“乐意保”（仑卡奈单抗）已被纳入国家医疗保障局推出的《商业健康保险创新药品目录》。

康诺亚自主研发的国家1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。康悦达（司普奇拜单抗）目前已获批3项适应症：外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎、糖皮质激素治疗和/或手术治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉、鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎，3项适应症均已纳入新版医保目录。

用于成人破伤风紧急预防的全球首创重组抗破伤风毒素单抗——新替妥（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式被纳入。新替妥是由珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的I类创新药，作为迭代升级的新一代“破伤风针”，通过肌内注射，快速起效，无需皮试，无需常规留观（门诊患者），无需区分体重和伤口大小，一针一次给药，达到长效保护。

上海盟科药业股份有限公司自主研发的噁唑烷酮类1类新药康替唑胺片（优喜泰）以“0降幅”续约新版药品目录，协议期为2026年1月1日-2027年12月31日。成功续约的康替唑胺片继续沿用当前价格和支付范围，仍然享受国谈产品身份，期待未来2年的协议期内康替唑胺片持续惠及更多复杂性皮肤及软组织感染患者。

金赛药业旗下长效生长激素金赛增（通用名：金培生长激素注射液；曾用名：聚乙二醇重组人生长激素注射液）纳入新版国家医保目录。此次纳入医保目录的是金赛增上市首个获批的适应症：内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢（GHD）。金赛药业旗下用于治疗肿瘤厌食-恶病质综合征（CACS）的创新药物 —— 美适亚（通用名：醋酸甲地孕酮口服混悬液）也纳入。