医药健闻-美通国际

灵北已经提交 Vyepti在中国的上市许可申请

健闻君健闻君 2025-11-17 37 次 收藏0

(医药健闻2025年11月17日讯)灵北宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理了灵北公司就偏头痛治疗药物Vyepti® (eptinezumab)提交的新药上市申请(NDA),用于成人偏头痛的预防性治疗。在中国提交新药上市申请(NDA)的同时,灵北也在日本、韩国等亚洲其他主要市场同步提交了上市许可申请。若获得批准,这将是灵北公司在中国内地及亚洲重点市场首次推出生物制剂,为符合预防性治疗条件的偏头痛患者提供全新的治疗选择。

 

 

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

上一篇:已是最新文章

下一篇:

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 8
  • 关注 4
  • 文章