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勃林格殷格翰创新疗法博优维在华获批

健闻君健闻君 2025-10-23 53 次 收藏0
(医药健闻2025年10月23日讯)勃林格殷格翰宣布,其肺纤维化创新疗法口服选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂博优维(®)(通用名:那米司特片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人特发性肺纤维化。
这是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物,打破了该领域十余年无新药获批的僵局,标志着IPF治疗领域的突破性进展
值得一提的是,中国实现了博优维(®)全球同步研发、同步注册、同步获批(仅在美国获批后2周内),真正实现了零时差惠及中国患者。
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