驯鹿生物BCMA CAR-T药品临床试验申请已在日本获得默示许可
健闻君
(医药健闻2025年10月22日讯）驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品的临床试验申请已在日本获得默示许可。表明日本监管机构认可其在中国已完成的临床研究数据。
据此，驯鹿生物可在日本开展一项小样本量临床研究。研究完成后，其数据将与中国已有数据共同形成核心依据，直接递交新药上市申请（NDA），缩短审评时间。
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