卫材抗tau蛋白抗体Etalanetug获FDA快速通道资格认定
(医药健闻2025年10月15日讯)卫材研发的抗微管结合区(MTBR)的探索性tau蛋白抗体Etalanetug已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认定。
快速通道资格认定是FDA的一项计划,旨在促进和加快新药研发,以满足阿尔茨海默病(AD)等严重或危及生命的疾病治疗方面尚未满足的医疗需求,并为与FDA的频繁沟通互动提供机会。
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