(医药健闻2025年10月10日讯）

企业动态

复星医药原总裁吴以芳正式加盟康桥资本，出任Executive Operating Partner（执行运营合伙人）。2025年4月底，吴以芳卸任复星医药董事长职务，由执行董事转为非执行董事。直至9月30日，复星医药发布公告称，吴以芳向董事会申请辞去非执行董事职务，正式告别任职超20年的复星医药体系。康桥资本是亚洲一家专注于医疗健康行业投资的资产管理公司，目前总资产管理规模为105亿美元。

诺和诺德宣布已达成最终协议，将收购美国生物制药公司Akero Therapeutics，交易总价最高达52亿美元。根据协议条款，诺和诺德将以每股54美元，总价47亿美元现金收购Akero，并附带每股6美元不可转让的“或有价值权” （CVR），这一部分的价值为5亿美元。Akero是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为严重代谢疾病患者研发疗法。

理邦位于美国加利福尼亚州圣迭戈的制造中心正式启用，在美国实现产品本地化制造。作为理邦在美国设立的首个本地化制造中心，占地面积达20,882平方英尺（约1940平方米），将依托理邦在美国现有的营销网络，纵向延伸上下游能力，持续深化全球资源协同，进一步扩大产能规模，提高运营效率，缩短服务响应周期，从而更快速精准地满足北美市场持续增长的医疗需求。目前，该中心已获得MDSAP认证及加州 FDB医疗器械生产许可证等全面认证。

深圳华诺生物科技有限公司宣布完成数千万元A+轮融资，由国中资本领投，深产投跟投。本轮融资将主要用于公司基于自主研发的自愈合超分子技术平台的进一步产品管线扩充，及核心产品的产能升级。

产业动态

复宏汉霖自研创新型PD-1抑制剂H药汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究（ASTRUM-006）期中分析达到了主要研究终点无事件生存期（EFS），成为全球首个胃癌围术期（术前/术后）以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，实现了该领域的重大突破。

港股上市公司Mirxes觅瑞发布公告，其核心产品觅小卫（GASTROClear）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证。该产品成为国内首个针对胃癌早筛适应症的无创检测产品，也是中国国家药品监督管理局（NMPA）发出的第一张胃癌筛查的体外诊断（IVD）注册证，填补了我国无创胃癌早筛领域空白，标志着我国胃癌早筛迈入无创精准新时代。

汇宇制药子公司SeacrossPharma(Europe)Ltd.收到荷兰药品评价委员会等机构核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可。该产品适用于治疗成人转移性乳腺癌、胰腺腺癌和非小细胞肺癌等疾病。

赛托生物控股子公司斯瑞药业近日收到欧洲药品质量管理局签发的地塞米松磷酸钠原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书）。该证书有效期为自2025年10月1日起五年内有效。地塞米松磷酸钠是一种肾上腺皮质激素类药，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。

威科医学近日正式推出UpToDate Expert AI，这是一款应用生成式AI的全新临床决策支持解决方案，旨在满足临床医生与医疗系统的双重需求。该产品重新定义了医护人员在临床工作中便捷获取循证医学解答的新标准，同时助力医疗机构将AI技术安全合规地融入其基础设施与工作流程。

韩国生物制药公司Celltrion生物仿制药Eydenzelt已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和其他眼科疾病。该公司补充说，Eydenzelt注射剂和Eydenzelt预充式注射器(PFS)制剂均已获得批准。

强生宣布，美国FDA已批准其抗IL-23抗体Tremfya（guselkumab）用于治疗年龄在6岁及以上、体重不低于40公斤的中重度斑块型银屑病（PsO）或活动性银屑病关节炎（PsA）儿童患者，其中PsO患者需具备资格接受系统性疗法或光疗。

再生元宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）作为具高复发风险的成人皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者在接受手术和放疗后的辅助治疗。此外，递交给欧盟的监管申请正在审评中，预计将于2026年上半年作出决定。