(医药健闻2025年9月16日讯）

企业动态

百时美施贵宝已签署协议，出售在中美上海施贵宝制药有限公司中持有的60%股权。百时美施贵宝表示，公司对中国市场的坚定承诺始终如一，并将在公司“中国2030战略”指引下继续投资中国市场。未来，仍将致力于加速引入广泛疾病领域的创新前沿疗法，并全力提升药物可及性。1982年，中美上海施贵宝制药有限公司就成立，它是中国改革开放后第一家中美合资制药企业。

武田制药于美国马萨诸塞州剑桥市发布人事任命公告，敲定美国业务部新掌舵人。原礼来制药美国心脏代谢健康部门集团副总裁Rhonda Pacheco将加盟武田。自2025年9月29日起，她将正式出任武田美国业务部总裁，同时跻身武田执行团队，深度参与集团核心决策。武田制药美国业务负责人Julie Kim将于明年6月升任首席执行官（CEO）。

库克医疗和西门子医疗宣布新合作，目标是将西门子医疗的实时MRI成像与库克医疗的深度介入手术专业知识相结合，打造全球首个一体化无电离辐射解决方案。它还涉及库克专门为MRI环境开发的新医疗设备。库克医疗与西门子医疗在过往合作中，主要聚焦于医疗技术创新与设备研发领域，通过整合双方优势资源推动介入医学、影像引导手术及机器人辅助医疗等前沿技术的发展。

外科巨头贝朗（Braun）正式宣布成功收购True Digital Surgery（TDS）。TDS作为数字机器人辅助3D手术显微镜领域的创新先锋，此次收购标志着贝朗强势进军显微手术机器人这一极具发展潜力与战略价值的细分市场。

中国生物与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业签署股份转让协议，以约47亿元现金收购其持有的派林生物约21.03%的股份，交易溢价率在30%至32%之间。交易如果顺利完成，中国生物将成为派林生物的控股股东，而国药集团将成为其实际控制人。

浙江省国有资本运营有限公司与国邦医药集团股份有限公司的战略合作框架协议签约。不久前，浙资运营通过协议转让方式战略投资国邦医药7.9亿元，持有国邦医药6.85%的股份。浙资运营将重点支持国邦医药在宠物药物、新药研创、CDMO、新材料等领域加速拓展布局及产业并购整合。

百洋医药公告，已与天津济坤医药科技有限公司签署战略合作协议。百洋医药将通过战略投资方式切入，拟取得济坤医药24%股权，进而锁定济坤医药旗下一款用于治疗肺纤维化的1类创新药后续多方面权益。本次合作的核心标的为济坤医药在研创新药JK1033，这是一款抗纤维化小分子化合物，现阶段申报适应症为特发性肺纤维化（IPF），同时拟用于治疗进行性肺纤维化（PPF）。

深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司近日完成人民币逾2亿元A轮融资。本轮融资由松禾资本、深创投、珠海科技产业集团旗下横琴创投共同领投，天士力资本、南山战新投、南山创投、万邦医药跟投，老股东重庆分享继续追加投资。资金将主要用于推进公司核心管线的新药临床试验、扩展技术平台以及加强国际化战略布局。

产业动态

生物技术公司Monte Rosa宣布与诺华达成合作协议，共同开发针对免疫介导疾病的新型药物。根据协议，Monte Rosa将运用其专有AI/ML驱动的QuEEN产品引擎进行降解剂发现与开发，最终由诺华推进商业化进程。根据协议条款，Monte Rosa将获得1.2亿美元的预付款项。在总交易价值中，Monte Rosa有资格获得高达57亿美元的款项。

在一项临床试验中，将诺和诺德(Novo Nordisk)的肥胖治疗药物剂量提高到三倍使患者减重效果进一步增强。司美格鲁肽——分别以用于减重的“诺和盈”和用于治疗糖尿病的“诺和泰”商品名上市销售——在两项晚期临床试验中以7.2毫克剂量取得了令人鼓舞的结果。目前获批的最高剂量为2.4毫克。在两项试验中规模较大的那一项中，患者在第72周时平均减重19%；相比之下，2.4毫克剂量组平均减重16%，安慰剂组为4%。

国家药品监督管理局（NMPA）发布奥林巴斯关于一次性内窥镜超声吸引活检针的召回信息，此次召回级别为一级召回，且为奥林巴斯主动发起。本次召回产品由奥林巴斯子公司Gyrus ACMI, Inc.生产，产品名称为一次性内窥镜超声吸引活检针Single Use Aspiration Needle。此次召回涉及国内的数量为752套。

湖北武汉产全球首款六价轮状病毒疫苗上市发布会近日在国药集团中国生物武汉生物制品研究所举办。此次上市的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）由武汉生物制品研究所自主研发，属于预防用生物制品1类新药。该疫苗基于我国本土流行病学证据研制，可实现广谱免疫覆盖，首次全面覆盖我国A群轮状病毒当前流行G型，具有显著的创新性和公共卫生价值。

康泰生物公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获批上市，用于预防脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病。

复星医药控股子公司锦州奥鸿药业的法莫替丁注射液药品注册申请获国家药监局批准。该药品为集团自主研发的化学药品，获批适应症为用于消化性溃疡所致上消化道出血等。

海思科1类新药“安瑞克芬”获批新适应症，用于成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒。2024年，该药曾被CDE纳入优先审评，用于治疗慢性肾脏疾病相关性瘙痒。

来恩生物（Lion TCR）宣布其创新mRNA编码TCR-T细胞疗法产品LioCyx-M004获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展治疗慢性乙型肝炎（CHB）的1b/2期临床试验（IND）。这是全球首个获得FDA批准用于慢性乙型肝炎治疗的TCR-T细胞疗法，同时也是首个获得FDA快速通道资格的乙肝病毒特异性TCR-T疗法。

大睿生物（Rona Therapeutics）自主研发的RN3161已顺利向澳大利亚人类研究伦 理委员会（HREC）递交临床试验申请。RN3161是一款靶向INHBE的GalNAc-siRNA，由自研GAIA平台打造，旨在为超重及肥胖人群提供可复制、可长期维持的高质量减重解决方案。