(医药健闻2025年8月25日讯）

企业动态

西门子医疗

近日，西门子（深圳）磁共振有限公司（西门子医疗深圳基地）举行第10,000台医疗设备交付仪式。深圳基地成立于2002年，是西门子医疗全球唯一拥有完整磁共振价值链的生产研发基地，已实现从超导磁体、梯度线圈、射频系统到整机集成的全链条本土化，并承担德国总部外唯一的血管造影系统整机研发与生产功能。历经二十多年的发展，深圳基地已累计推出超20款高端医疗设备，包括17款磁共振设备和3款血管造影设备，整机设备本土化率达到80%。2025年1月，总投资逾10亿元人民币的西门子医疗深圳全新高端医疗设备研发制造基地正式破土动工，预计2027年建成投产。

同日，西门子医疗（深圳）开放创新平台正式启用，将聚焦磁共振与临床治疗前沿技术，通过整合全球创新资源，加速高端医疗器械领域的技术创新、医工转化及智能化发展，构建产学研医协同的创新生态。

诺和诺德

丹麦诺和诺德公司董事会主席海尔格·伦德近日高度赞赏北京扩大对外开放和优化营商环境取得的成就，表示愿继续深耕中国市场，进一步加大在京投资布局，围绕临床试验、研发生产、慢病防控等方面拓展合作空间，让创新药物更好惠及广大患者，为北京生物医药产业高质量发展贡献更大力量。

卫材

“痛风与高尿酸血症专病联盟学术会议”于8月23日在北京召开，并同步联动上海、广州、武汉、成都四地分会场。此次大会由北京整合医学会主办，卫材（中国）药业有限公司协办，共同聚焦我国高尿酸血症患者的精准分层管理策略、最新药物研发进展和亚太共议共发展等议题。此外，在媒体见面会上，来自风湿免疫、骨科等领域的多位权威专家联合发声，呼吁全社会提高对高尿酸血症与痛风危害的认知，并推动基于最新《高危高尿酸血症药物降尿酸治疗专家共识（2025版）》的规范化、精准化管理。本次大会宣布，日本原研药物多替诺雷（Dotinurad，商品名：优乐思）正式在中国商业上市。卫材中国将持续推动该产品纳入国家医保目录。

欧彼乐

欧彼乐（Opella）参加2025健康产业生态大会（CPEO），发布旗下原研品牌沐舒坦的焕新回归和中国零售战略，旨在以德国原研品质与科学创新重塑呼吸健康管理体验。这是欧彼乐自今年5月全球独立后首次亮相行业大会。沐舒坦的核心成分盐酸氨溴索自1965年由德国科研团队研发问世以来，已在全球100多个国家广泛应用于治疗呼吸系统疾病相关的咳嗽、痰液粘稠等问题。

美纳里尼

第十八届西普会在海南博鳌近日启幕，美纳里尼中国首席执行官陈家麟受邀出席开幕式并发表主旨演讲。他提出通过融合健康理念与创新产品，多维度回应新格局下消费者的健康诉求。其中，提升公众健康素养正是构建健康生态的基石。美纳里尼依托节日节点，立足男性健康、疤痕管理等优势领域开展多项科普活动。同时，美纳里尼还持续输出权威洞察。今年下半年，美纳里尼将升级推出倍舒痕祛疤贴。美纳里尼还与京东健康联合启动“幸福中国·爱力续航行动”，并同期发布基于广泛的临床调研与平台洞察的《中国男性健康幸福力赋能报告》。

德达医疗

8月16日，由中国医药生物技术协会主办，北京康心马凡综合征关爱中心、上海德达心血管医院联合承办的“第三届马凡救治联盟学术交流会暨第十一届全国马凡综合征病友大会”在上海德达心血管医院正式拉开帷幕。上海德达心血管医院宣布对马凡患者推出“医保平价费用政策”，并携手中国红十字基金会孙立忠心血管健康公益基金等慈善组织，通过“医保覆盖+公益补助”双轨机制，为贫困患者提供诊疗费用减负。

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰亮相第十二届中国兽医大会。在猪病防控领域，公司支持的“兽医创新技术论坛-优秀兽医案例分享”活动，致力于挖掘并推广猪场成功诊疗实践。针对家禽孵化场，公司联合中国兽医协会和战略客户共同发布了《雏鸡孵化厂疫苗管理与使用操作规范》团体标准面对运动马匹普遍面临的肌肉骨骼疾病所引发的炎症和疼痛，勃林格殷格翰开展了马用美达佳专题宣讲。

产业动态

参天制药株式会社宣布通过旗下全资子公司参天制药（中国）有限公司与荣昌生物制药（烟台）股份有限公司正式签署合作协议。根据协议，荣昌生物将旗下具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿许可给参天制药。参天制药获得RC28-E在大中华区（包括中国大陆、中国香港和中国澳门，以及中国台湾）及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利。RC28-E注射液是荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的血管内皮生长因子（VEGF）/成纤维细胞生长因子（FGF）的双靶标融合蛋白药物。根据协议，荣昌生物将获得2.5亿元人民币首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。

诺华创新产品诺锐达（盐酸阿曲生坦片）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。诺锐达是中国首个获批治疗IgA肾病（IgAN）的非免疫性疗法，是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂。这是继飞赫达（盐酸伊普可泮胶囊）获批肾科适应症后，诺华在国内获批的第二款肾科产品。

第一三共和阿斯利康联合开发的针对TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）达卓优（注射用德达博妥单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。达卓优是一款采用独有技术开发的靶向TROP2的DXd抗体偶联药物 (ADC)，由第一三共研制并由第一三共和阿斯利康共同开发。也是第二款采用第一三共DXd ADC技术设计并在中国获批的DXd ADC。

国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康的阿伏利尤单抗注射液上市申请已获受理，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。阿伏利尤单抗是一款first-in-class全人源单克隆抗体，靶向I型干扰素受体1（IFNAR1），从而阻断I型干扰素的活性。

CDE官网显示，艾伯维递交的艾可瑞妥单抗注液拟纳入优先审评，适应症为联合利妥昔单抗和来那度胺适用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。在针对这一适应症的 Ⅲ 期研究中，艾可瑞妥单联合疗法组的患者 ORR 为 95.7%。

全球肠道健康领先品牌思密达迎来上市50周年。值此里程碑之际，思密达正式推出跨品类新品——口服补液盐散（Ⅲ）。此次新品上市，标志着品牌将“肠道健康管理”理念战略升级为“治泻护肠+科学补液”双轨并行的全方位守护模式。

国家药监局于2019年3月20日发布《国家药监局关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备案的公告》（2019年 第22号），决定暂停发放该产品的进口通关凭证。法速达制药公司（Vasudha Pharm Chem Limited）进行整改后，向国家药监局提出恢复氯雷他定原料药进口通关备案的申请和有关注册补充申请。国家药监局决定恢复进口法速达制药公司自相关补充申请获批之后生产的氯雷他定原料药（Loratadine）。

在第27届亚洲宠物展（亚宠展）上，勃林格殷格翰宣布旗下犬用口服外驱新品福味恩(FRONTPRO， 通用名阿福拉纳咀嚼片)正式在中国上市。该产品为牛肉口味咀嚼片剂型，狗狗每月服用一次，用于驱杀及治疗跳蚤、蜱虫、疥螨、和蠕形螨。

勃林格殷格翰宣布，其马用原研药美达佳（英文商品名：metacam，通用名：美洛昔康内服混悬液（马用））在中国上市，用于减缓马急性和慢性肌肉骨骼疾病引起的炎症和疼痛。至此，勃林格殷格翰美达佳系列将在中国覆盖猪、牛、猫、狗、马五大物种，为其提供高效的疼痛管理解决方案。