再鼎医药TTFields获国家药监局创新医疗器械认定
健闻君
(医药健闻2025年8月20日讯）再鼎医药基于3期PANOVA-3研究的阳性结果，国家药品监督管理局授予肿瘤电场治疗仪用于胰腺癌患者的创新医疗器械认定。
该认定能够让TTFields按照创新医疗器械特别审查程序进行审评，加速产品的上市注册进程。
2019年8月，国家药品监督管理局授予TTFields用于新诊断和复发性胶质母细胞瘤（GBM）的创新医疗器械认定。再鼎医药随后于2019年9月提交上市申请，并于2020年5月获批。
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