(医药健闻2025年8月15日讯）

企业动态

罗氏诊断中国宣布，国产全自动免疫组化染色平台BenchMark GX正式获批。这是继去年国产BenchMark ULTRA PLUS获批上市后，罗氏诊断在中国本土化战略进程中取得的又一重大成果。此次国产BenchMark GX将在位于苏州的罗氏诊断亚太生产基地和研发中心进行本土化生产。该生产基地和研发中心严格遵循罗氏全球统一的质量管理体系，拥有从研发、生产到物流的完整产业链，并已成功实现多款诊断产品的本土化研发和生产。

巴菲特旗下伯克希尔哈撒韦公司(Berkshire Hathaway)上季度增持陷入困境的保险公司联合健康集团(UnitedHealth Group)的股份。鉴于该公司目前的声誉，这笔收购令人意外，但考虑到巴菲特的低价投资历史，这或许并非偶然。伯克希尔在6月底以约16亿美元的价格收购了这家医疗保健公司超过500万股股票。这笔股份在伯克希尔投资组合中位列第18大持股。

VML Health任命Jason Reese为全球首席转型官，加强了在先进技术、数据和人工智能战略方面的工作。该职位使Reese成为该机构业务转型和数字创新工作的负责人，包括扩展企业解决方案能力。VML Health正在投资这些领域，以帮助其制药和医疗保健客户简化运营、嵌入人工智能和其他新兴技术并实现预期结果，同时遵守监管要求。

药明生物宣布，其超高效连续灌流生产技术平台WuXiUP成功完成中试规模的端到端全自动化原液连续生产，未来将进一步在主要GMP生产基地推广应用。WuXiUP全自动连续生产线通过全线集成自动化系统，可实现24/7小时不间断高效运转，大幅减少人工操作环节，降低产品质量风险，提升生产效率。

由上海国际医学中心与复星医视特共建的全国首个“聚焦超声标准治疗示范中心”正式揭牌，标志着我国脑部磁波刀（MRgFUS）技术进入标准化发展新阶段。该中心将通过全流程管理体系建设，推动这一创新疗法在癫痫、抑郁症等领域的临床验证与应用普及。

产业动态

2025年上半年全球药品销售TOP50榜单揭晓。诺和诺德的司美格鲁肽以超166亿美元销售额成为“药王”，礼来的替尔泊肽以121.3%的销售增长率展现潜力。作为一种GLP-1受体激动剂类药物，司美格鲁肽包括Ozempic（降糖注射版）、Rybelsus（降糖口服版）和Wegovy（减重版）三大版本，上半年的销售额分别为96.46亿美元、16.79亿美元和54.58亿美元，同比增长分别为15%、5%和78%。

礼来宣布，从9月起，将把其在英国广受欢迎的减肥药Mounjaro价格最高上调170%，以回应美国总体特朗普关于“外国搭便车”导致美国药价过高的抱怨。礼来表示，其减重以及治疗2型糖尿病的Mounjaro在英国大幅提价，是为了解决与其他发达国家相比存在的价格不一致问题。不过，该公司强调，此次调价不涉及英国国家医疗服务体系(NHS)的采购价格，以确保药品持续供应。

Superluminal Medicines宣布与礼来达成合作，共同推进针对未公开G蛋白偶联受体（GPCR）靶点的小分子药物研发，这些靶点与心脏代谢疾病及肥胖密切相关。根据协议，Superluminal将利用其专有平台开展发现与优化工作，礼来将在Superluminal交付符合预设标准的候选化合物后，获得独家开发与商业化权利。Superluminal有望获得最高达13亿美元的款项，包括首付款、近期付款、研发与商业里程碑付款等。

首届“AI赋能智能化类器官创新与产业发展论坛”暨亚洲首台CellXpress.ai体外模型智能化系统发布会日前在上海举办。亚洲首台CellXpress.ai体外模型智能化系统具有全天候自动化运行，标准化和一致性输出，高效率扩增等革命性突破。通过机器学习辅助监测、培养、成像和调度，实现真正3D生物学全流程自动化，显著提高多种干细胞、细胞3D培养物或类器官的生长和扩增效率，改善筛选工作流程，为推动类器官技术向自动化、标准化迈进。论坛期间，“生物芯片上海国家工程研究中心与美谷分子仪器联合实验室”“智能化类器官创新与产业联盟”“类器官与器官芯片创新研发中心”正式揭牌。

维立志博宣布，奥帕替苏米单抗（抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）单臂关键注册临床研究已完成全部受试者入组。这是全球首个单药免疫治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的注册临床研究，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，全国多家医院共同参与，旨在评估奥帕替苏米单抗在既往接受过二线及以上化疗后进展的晚期EP-NEC患者中的有效性和安全性。

中红医疗与瑞桥鼎科集团签署战略合作协议，瑞桥鼎科集团授予中红医疗一次性使用无菌硅胶导尿管（普通），一次性使用无菌硅胶导尿管（超滑）、一次性使用无菌硅胶导尿管包、一次性使用无菌超滑硅胶导尿管产品的独家代理权。

心脉医疗Minos（定海塔）腹主动脉覆膜支架及输送系统在利比亚成功完成首例临床植入，标志着这款产品正式在该国进入临床应用，公司在非洲市场的业务拓展取得又一重要突破。

Shilpa Medicare Limited获得了印度中央药品标准控制组织（CDSCO）对500毫克去甲熊去氧胆酸（NorUDCA）片剂的全球首个监管批准，这也是NAFLD领域首个获批疗法。NorUDCA具有创新的双重作用机制，兼具抗炎功效与增强的胆汁酸调节功能。这一创新疗法有望阻止NAFLD恶化为更严重的肝脏疾病，如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝硬化和肝衰竭。

CSL铁替代疗法Venofer的仿制药经过多年的等待已抵达美国。Viatris和Amphastar Pharmaceuticals均表示，他们的蔗糖铁注射产品已获得FDA的批准，用于治疗慢性肾病患者的缺铁性贫血。在这两种情况下，两家公司都获得了单剂量小瓶中三种剂量强度（50 mg/2.5mL、100mg/5mL 和 200mg/10mL）的Venofer仿制药的批准。