(医药健闻2025年8月13日讯）

企业动态

艾伯维（AbbVie）宣布，将投资1.95亿美元用于其位于伊利诺伊州北芝加哥的制造工厂，以扩大美国国内活性药物成分（API）的生产能力。此次扩建是艾伯维此前宣布的投资计划的一部分，该计划旨在通过投入超过100亿美元的资本，全面支持创新并扩大关键制造能力和产能。新北芝加哥API工厂的建设将于2025年秋季启动，预计该工厂将于2027年全面投产。新北芝加哥API设施将提升艾伯维在美国境内的化学合成能力，支持当前及下一代神经科学、免疫学和肿瘤学药物的国内生产。

近日，《法兰克福汇报》对罗氏首席执行官托马斯·希内克（Thomas Schinecker）进行了专访。希内克强调，德国是罗氏全球战略的核心之一。罗氏在德国拥有超过1.8万名员工，过去五年在彭茨贝格、曼海姆、格伦察赫和路德维希港等地的投资超过30亿欧元。对于2026年罗氏将推出的阿尔茨海默病血检，希内克表示会亲自接受检测，早期诊断至关重要。罗氏正在加速阿尔茨海默病新药的研发，预计三年内上市。

专注于血管内成像创新的Gentuity公司宣布与GE医疗签署战略合作协议，双方将在介入心脏病学成像解决方案的商业化、技术整合及市场拓展等领域展开深度协作。根据协议，双方将联合开展市场推广活动，并探索技术系统的无缝集成。此外，GE医疗计划依托其覆盖全美的分销网络，扩大Gentuity产品的市场覆盖范围，惠及更多医疗机构。

MC Sciences宣布任命前辉瑞全球首席科学官兼研发总裁Mikael Dolsten博士为独立董事会主席。在此职位上，他将助力公司实现其使命，即开发针对多种高需求疾病适应症的创新疗法，推动疗法从实验室走向临床应用并惠及患者。Dolsten博士在辉瑞的16年任期内，推动了超过150个候选药物进入临床研究，并领导了36种药物和疫苗的监管审批，创下了纪录。除辉瑞外，Dolsten博士还曾担任勃林格殷格翰、Wyeth Research及阿斯利康等公司的执行领导职务。

Intas Pharmaceuticals子公司Accord Plasma B.V.宣布已签署协议，将全资收购Prothya Biosolutions Belgium BV及其所有子公司。后者是血浆衍生药物（PDMP）领域的领军企业，业务主要分布于荷兰与比利时。Intas在印度的血浆部门自2015年起持续为医院供应PDMP，该部门拥有年处理超100万升血浆的分离产能，产品已出口至多个国际市场。随着Intas古吉拉特邦工厂的扩建，新增产能将上线。该交易预计将很快完成。

Maravai生命科学公司宣布一项年度化5000万美元的成本削减计划，目标是到2026年实现EBITDA转正。该公司特别强调其生物制品安全检测和核酸生产业务板块。

康基医疗与要约人Knight Bidco Limited公司联合公布，将以协议安排方式进行私有化；私有化完成后，康基医疗将成为要约人的全资附属公司，并在联交所撤销上市。康基医疗现由创始人钟鸣夫妇共同控制，二人合计持有该公司52.98%股份；私有化完成后，钟氏夫妇仍将通过Fortune Spring ZM与Fortune Spring YG继续持有要约方最终控股公司TopCo 40%股权，并保持第一大股东地位。

深圳质子治疗中心8月8日正式启用。该中心是华南地区布局建设的首家质子治疗机构，总建筑面积3.5万平方米，配置5间治疗舱、300张床位，配备全球领先的IBA Proteus PLUS质子治疗系统。

产业动态

拜耳将对美国生物科技公司Kumquat Biosciences开发的KRAS G12D抑制剂承担后续临床开发与商业化。按照协议，Kumquat负责完成1a期试验，此后由拜耳接手推进上市。该药物靶向驱动肿瘤生长的KRAS G12D基因突变，该突变在胰腺癌、结直肠癌与非小细胞肺癌中较为常见。Kumquat将获得最高13亿美元里程碑付款，并按净销售额获得分级版税。

辉瑞证实，美国食品药品监督管理局（FDA）正考虑撤销其新冠疫苗对5岁以下健康儿童的紧急使用授权。辉瑞在声明中表示，FDA告知可能不会延续其对6个月至4岁儿童的长期紧急使用授权。辉瑞称已申请在即将到来的秋冬季维持该授权，并“正与FDA就潜在解决方案进行讨论”。

CDE官网显示，恒瑞海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展，业内推测用于肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）。海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药研发的1类创新药，也是中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂，通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路，促进血小板生成。

迈威生物宣布其靶向Nectin-4 ADC创新药（研发代号：9MW2821，通用名：Bulumtatug Fuvedotin）用于ADC经治三阴性乳腺癌患者的临床试验在美国完成首例患者给药。这是9MW2821在海外开展的首个临床试验，也是迈威生物在ADC领域品种全球化的重要一步。