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美国新冠疫苗巨头全球裁员10%;赛诺菲回应停止波立达在中国市场供应;艾伯维10亿美元洽购Gilgamesh | 日报

健闻君健闻君 2025-08-05 96 次 收藏0

(医药健闻2025年8月5日讯)

企业动态

美国新冠疫苗巨头美德纳(Moderna)宣布将在全球裁员10%,到今年年底前将把员工人数裁撤至约5000人,裁员规模近千人。公司表示,这是由于新冠疫苗销量持续下滑导致。今年以来,Moderna的财务危机正在恶化,公司过去一年股价下跌超过75%,市值已由新冠疫情巅峰时期的近2000亿美元暴跌至目前的约110亿美元。此前,Moderna宣布由于全球及日本商业环境发生变化,将取消在日本建设mRNA药物生产工厂的计划。

葛兰素史克(GSK)首席执行官Emma Walmsley坚称,在美国的持续投资是该制药公司的首要任务,以确保其为该国提供的药品在国内供应。随着特朗普政府关税的实现,葛兰素史克将在未来几年在美国进行数十亿美元的投资。该制药公司目前在美国拥有五家工厂,并于上个季度破土动工建造了一座新的制造工厂。

艾伯维(AbbVie)正以10亿美元洽购神经科学新锐Gilgamesh Pharmaceuticals。这场潜在交易的核心,是后者一款名为GM-2505的实验性抗抑郁药,其IIa期临床中94%的缓解率,正重新定义重度抑郁症(MDD)治疗的可能性边界。此次收购若成行,将是艾伯维一年内第二次押注中枢神经领域,Gilgamesh的管线为其补上了抑郁症治疗的关键拼图。

韩国人工智能药物研发公司Dr.Noah Biotech宣布,已与赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific)启动战略合作探讨,拟共同加速罕见病治疗药物的开发进程。双方拟构建一项结合AI药物发现技术与类器官模型的战略合作,通过整合Dr.Noah自研的AI药物研发平台“ARK”,以及赛默飞世尔的AI驱动制剂优化技术“Quadrant 2”和其在类器官模型开发方面的专长,聚焦解决罕见病领域的未被满足的临床需。

创新型呼吸系统药物研发生物科技公司Alveolus Bio宣布获得由全球知名制药企业Shilpa Medicare Limited领投的战略融资。通过此次合作,Shilpa Medicare旗下的生物制剂部门Shilpa Biologics将成为Alveolus Bio在全球范围内的独家开发与生产合作伙伴。该合作将加速Alveolus Bio的活体生物药与小分子平台进入II期和首次人体临床试验阶段,其中针对慢性阻塞性肺病(COPD)的核心候选药物正快速推进。

Minaris Advanced Therapies宣布在德国陶夫基兴开设新的GMP制造工厂,旨在满足欧洲对先进疗法日益增长的需求。该工厂由Minaris附近遗址的团队领导,确保Minaris的新工厂在临床和商业制造以及工艺和分析开发方面拥有丰富的体验。

天士力8月1日公告,公司董事会收到副总经理李江山提交的辞职报告,由于工作变动原因,李江山提请辞去公司副总经理职务。根据公司章程规定,辞职自报告送达董事会时生效。这已是李江山今年第二次向天士力递交辞呈。就在四个月前,2025年3月28日,随着华润三九以62.12亿元现金完成对天士力的收购,李江山曾与包括原董事长闫凯境在内的9名高管集体辞任,当时他辞去的是公司监事职务。

雅本化学与恒瑞医药签署《供应战略协议》。双方就建立面向未来的战略合作伙伴关系达成框架性协议,以共同推动特定医药中间体及原料药产品(API)的技术创新与质量升级,强化医药产业链关键环节的协同竞争力,实现双方在医药先进制造领域的价值共赢。

上海和睦家新城医院已通过上海市医保支付系统审核验收,正式纳入上海市医保定点医疗机构,预计会在8月中旬开通“医保+商业保险+自付”的叠加式创新支付模式——参保患者就医可享受医保基金结算服务,基础医疗费用由医保承担,剩余部分可通过个人自付或商业健康保险叠加支付。

上海睿智医药研究集团有限公司与上海璃道医药科技有限公司正式签署战略合作协议。未来五年内,双方将在药物研究和开发的多个领域展开合作,包括化学研究、生物学研究、药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究、药学研究和临床研究等,共同推进璃道医药新药管线的研发。

成都赜灵生物医药科技有限公司宣布完成近4亿元B+轮融资。本轮融资由启明创投领投。融资资金将重点用于推进多款具有全球竞争力的创新药物进入关键性3期临床研究,并支持新研发管线的持续拓展。

产业动态

赛诺菲停止波立达(阿利西尤单抗注射液)在中国市场的供应。对此,赛诺菲方面表示,停供是因为全球供应方面的问题,以及公司在中国心血管产品策略的升级:公司去年年底与箕星药业的Aficamten达成了大中华区BD合作协议,近期也宣布了获得维亚臻在研药物普乐司兰钠注射液大中华区权利,公司在华的心血管产品策略将进行整体升级。赛诺菲方面还强调,将持续提供不同领域的产品,满足国内患者的需求。

博瑞医药及全资子公司博瑞制药、博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司(博瑞医药及关联公司)与华润三九签协议,就BGM0504注射液在中国大陆地区(不包含香港、澳门及台湾地区)的研发、注册、生产及商业化达成合作,博瑞医药及关联公司授予华润三九一项仅与博瑞医药及关联公司合作的可分许可的排他性合作开发实施许可及一项可分许可的独占性商业化实施许可。BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,属于境内外均未上市化学药品1类创新药。

华特达因公告,子公司北京达因康健医药有限责任公司与日本诺贝仁制药株式会社签署褪黑素颗粒总经销协议。根据协议,达因康健成为诺贝仁旗下褪黑素颗粒产品(曼乐静)在中国大陆地区(不含港澳台)的独家总经销商,负责进口、市场推广及销售。该产品已在中国获批上市,用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难。合作期限为10年,届满后可续签。

百济神州宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予公司在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)降解剂BGB-16673优先药物(PRIME)认定,用于治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者。

微芯生物宣布,其全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司申报的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。这一重要里程碑标志着CS231295全球开发战略迈出了关键一步。

康宁杰瑞生物制药宣布,公司自主研发的HER2双抗偶联药物(ADC)JSKN003已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在美国开展一项Ⅱ期临床研究,用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌,且不限HER2表达水平。

礼来公布SURPASS-CVOT 3期研究的结果。这项首个头对头比较两种基于肠促胰素治疗的心血管结局研究纳入了2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者。在该研究中,将GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽与在REWIND研究中已被证实具有心血管保护作用的GLP-1受体激动剂度拉糖肽进行了对比。SURPASS-CVOT研究达到了主要终点,替尔泊肽在主要心血管不良事件(MACE-3,包括心血管死亡、心肌梗死或卒中)发生风险方面非劣效于度拉糖肽。

CDE官网显示,诺华OAV101注射液申报上市,这是一种基于腺相关病毒(AAV)载体的基因治疗药物,适用于治疗6月龄及以上5q 型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。最初由AveXis公司开发,诺华在2018年以87亿美元收购AveXis公司后获得该产品。

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