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绿叶制药合作创新药Lurbinectedin于世界肺癌大会发布临床进展

健闻君健闻君 2019-09-19 3,287 次 收藏0

医药健闻2019年9月19日讯,近期在西班牙举行的世界肺癌大会上,绿叶制药的合作伙伴 PharmaMar 向与会专家学者展示了在研新药 Lurbinectedin (Zepsyre®)的临床研究新进展。此前,Lurbinectedin (Zepsyre®) 已获FDA同意,可通过加速审评通道,申报用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请 (NDA) 。目前,绿叶制药与 PharmaMar 在华合作开发该药物。

Lurbinectedin (Zepsyre®) 是 PharmaMar 研发的海鞘素衍生物,为肿瘤创新药。绿叶制药拥有该药物在中国开发及商业化的独家权利,包括小细胞肺癌在内的所有适应症;并可要求PharmarMar进行该药物的技术转移,由绿叶制药在中国生产。

临床试验结果显示:Lurbinectedin (Zepsyre®) 与紫杉醇或伊立替康的两种联合治疗的抗肿瘤活性相似,安全性可预测、可管理。其中,Lurbinectedin (Zepsyre®) 与伊立替康的联用在三线治疗中显示出令人振奋的抗肿瘤活性。此外,Lurbinectedin (Zepsyre®) 与紫杉醇联用在耐药患者中的抗肿瘤活性更高(CTFI < 90天:一线化疗用药结束至出现疾病进展的时间少于90天)。这些试验结果为进一步评估Lurbinectedin (Zepsyre®) 与紫杉醇或伊立替康联合治疗提供了有效依据。目前,Lurbinectedin (Zepsyre®) 与伊立替康联合治疗的扩展队列研究已在进行中。(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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