(医药健闻2025年6月20日讯）

企业动态

上海联影智能医疗科技有限公司成功完成A轮融资，总规模10亿元人民币。本次融资由易方达私募基金管理有限公司和上国投资管共同领投，上海联和、盛石资本、保览投资、苏创投、均为创投、清松资本、张家港创投、联影集团、联影医疗等机构共同出资完成。联影智能将进一步加大在医疗大模型、智能体等前沿方向的研发投入，并继续优化产品服务体系。

海正药业与全资子公司瀚晖制药之香港全资子公司辉正国际合资设立合成生物学独立子公司，注册资本3.5亿元。海正药业拟认缴出资2.6亿元，占74.29%，辉正国际拟认缴出资0.9亿元。合资公司将整合资源，提升决策效率，为公司合成生物学业务发展提供支撑。

Infinity Bio已经完成800万美元的A轮融资，并以未披露的金额收购了免疫分析公司Serimmune的资产。Serimmune成立于2014年，旨在提供无偏差的抗体反应组服务。包括EnviroSIGHT在内的新MIPSA服务产品也预计将于2025年下半年推出。本轮融由Illumina Ventures领投，PTX Capital、Blackbird BioVentures和Propel Baltimore Fund参投。

Droplet IV宣布成功完成200万美元融资，计划在欧盟和美国市场推出其首款自动静脉输液管冲洗设备。这轮融资是该公司的首次外部投资，包括来自领先的医疗保健投资者的支持，例如ConvaTec前高管、经验丰富的MedTech家族办公室成员以及具有护理和临床背景的资深天使投资人。Droplet IV的总资金现已超过500万美元。

产业动态

安永发布的《2025生物技术超越边界》报告提供了一份令人警醒的行业财务健康状况快照，越来越多的公司面临着不足一年的现金流问题。根据安永发布的最新行业报告，在2024年接受评估的生物技术公司中，约有39%将在12个月内耗尽现金。大量公司耗尽现金凸显了整个行业的财务弹性急剧下降。同期，拥有五年以上现金的生物技术公司的份额从2021年的24%下降到2024年的18%。从积极的一面看，生物技术在2024年实现了适度的营收增长，与2023年相比，行业净收入增长了近7%，而研发支出增长了近12%。

罗氏/艾伯维宣布，BCL-2抑制剂维奈克拉在一项三期临床试验（VERONA）中未能改善骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的总生存期（OS）。这也正式宣告，维奈克拉拓展适应症以失败告终。在BCl-2抑制剂这条赛道上，维纳克拉是全球范围内唯一获批上市的药物，用于治疗CLL、SLL、AML。这次的失败，对维奈克拉来说，是一个实质性的重创。

美国FDA发布一则I级召回通告——糖尿病管理巨头德康医疗（Dexcom）因警报功能缺陷，正在全球召回超过200万台CGM（连续血糖监测）接收器设备。此次召回涉及德康旗下几乎所有主流产品线：G7、G6、One及One+系统的接收器组件。截至5月，公司已收到56份严重不良事件报告，包括癫痫发作、意识丧失等低血糖或高血糖引发的危急情况。

全球首创智能人工耳蜗系统科利耳Nucleus Nexa发布。该系统是全球首创自带可升级内置驱动软件的人工听觉植入解决方案，也彻底改变了听力损失患者获取未来技术的方式。Nucleus Nexa系统还是全球首创具备智能存储功能的植入体，可将用户的专属听力图和个性化程序设定参数等安全直接地存储于Nexa植入体内。

Incyte宣布，其CD19靶向单抗Monjuvi（tafasitamab）已获得美国FDA批准，与利妥昔单抗和来那度胺联合用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。Monjuvi是一种Fc结构经修饰的人源化单克隆抗体，能够靶向表达在B细胞表面的CD19分子。

上海医药公告，下属上药泰国有限责任公司的普瑞巴林胶囊收到泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。

万泰生物公告，公司研发的冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）已经启动III期临床试验，并完成首例受试者入组。该疫苗用于预防水痘，接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。III期临床试验主要目的是评价疫苗在1-12岁人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。

医克生物集团宣布与PharmaJet公司即将合作推展一项临床研究，评估爱滋病治疗性核酸疫苗ICVAX透过PharmaJet的创新Tropis 无针注射药械递送的安全性及免疫原性。双方在美国波士顿举行的国际生物科技大会（BIO 2025）上签署了物料转移协议，正式启动这项合作。ICVAX采用了医克生物的专利PD-1增强型核酸疫苗平台技术，旨在实现持续的免疫介导的HIV-1病毒学控制，而无需ART。

荣昌生物宣布泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗重症肌无力。这是泰它西普全球开发进程中的又一个重要里程碑，标志着其成为全球首款同时拥有欧盟和美国孤儿药资格认定的重症肌无力双靶生物制剂。泰它西普治疗重症肌无力适应症已于今年5月份获批国内上市。

赛升药业与参股公司华大蛋白签署《新药技术转让合同》，华大蛋白将其拥有的NeoAB33新药项目相关技术转让给公司，交易总额为2000万元。赛升药业取得相关技术后，将加快蛋白/抗体药物平台建设，完善从分子设计到细胞株构建的全流程能力，扩充心脑血管领域管线储备。