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拜耳首次获发国产医疗器械注册证;礼来将以13亿美元收购Verve;奥精医疗创始人崔福斋因病逝世 | 日报

健闻君健闻君 2025-06-18 56 次 收藏0

(医药健闻2025年6月18日讯)

企业动态

礼来(Eli Lilly and Company)与Verve Therapeutics联合宣布,双方已达成最终协议,礼来将以约13亿美元总额收购Verve。此次收购将进一步强化礼来在心血管疾病领域的创新布局,特别是在基因编辑疗法方面的战略扩展。Verve致力于开发一次给药即可能带来持久疗效的基因编辑药物,以应对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的根本病因。

体外诊断企业生物梅里埃宣布,已与美国感染病诊断公司Day Zero诊断公司达成资产收购协议,将以低于2500万美元的总对价完成收购。此次收购标的包括NGS全流程技术体系、专用化学制剂、核心试剂,以及配套生物信息学分析平台和软件系统。这将显著增强生物梅里埃在快速诊断和下一代测序(NGS)领域的技术储备,进一步夯实其在创新诊疗方案和抗菌药物管理方面的领导地位。

Supernus Pharmaceuticals将以5.61亿美元的预付款收购一度估值超过90亿美元的Sage Therapeutics,希望它可以帮助将新推出的产后抑郁症(PPD)治疗方法转变为该适应症的标准护理。此外,Sage股东还将获得一份不可交易的或有价值权(CVR)。在达到某些特定的销售和商业里程碑时,每股可额外获得高达3.50美元的支付,总价值约2.34亿美元。这意味着Sage股东最终获得的总对价最高可达每股12.00美元,总金额约7.95亿美元。

吉利德科学在美国加利福尼亚州欧申赛德市裁员36人,自8月15日起生效。公司一位发言人表示,此举包括将大部分生物制剂角色从欧申赛德转移到福斯特城。此次裁员是该公司今年已知的第二次裁员,自5月27日起,该公司在福斯特城解雇了149名员工。裁员影响科学和技术服务人员。

美敦力的供应商Autocam Medical宣布将在美国印第安纳州华沙实施大规模扩张计划,投资7000万美元扩建工厂。该项目预计将创造300个新就业岗位,项目将于今年内启动建设,破土动工后,工程周期预计为12至18个月。Autocam Medical专注于为顶级医疗设备企业提供精密的外科组件与器械。

三菱综合研究所(MRI)和安斯泰来制药公司宣布,双方已就一项谅解备忘录达成一致,将为日本的新药研发初创企业提供支持,帮助它们走向全球市场。MRI将借鉴其以前在MEDISO方面的工作,为参与者设计具体的支持计划。安斯泰来将为参与MEDISO加速计划的药物发现初创企业提供实验室和办公场所。入驻企业不仅可以获得安斯泰来各领域专家的咨询支持,还可以利用与其他入驻企业和安斯泰来研究人员的网络,加速药物发现研究。

人工骨修复材料企业奥精医疗科技股份有限公司发布公告称,公司创始人、实际控制人之一崔福斋近日因病逝世,享年80岁。在崔福斋的引领下,奥精医疗逐步崛起为生物材料领域的领军企业,并于2021年5月成功在上海证券交易所科创板挂牌上市。公告强调,崔福斋生前虽担任公司首席科学家,但并未参与日常管理层工作。

柏全生物宣布完成超两亿元人民币A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投,上海科创基金、浦东创投跟投,原有股东上实资本、凯风创投继续追加投资。此次融资将重点用于加速公司核心产品-全球首创CD3L1靶点抗肿瘤药物的注册临床试验进程,同步推进多个全新靶点肿瘤治疗管线的研发布局。

产业动态

拜耳宣布,公司影像诊断业务旗下MEDRAD Stellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局颁发的国产医疗器械注册证。这是拜耳首次获得国产医疗器械注册证。MEDRAD Stellant D-CE高压注射系统及附件,适用于将造影剂静脉注射到人体内,在计算机断层摄影应用系统及乳腺X线增强摄影系统中进行诊断研究。

SCIEX宣布,将于2025年第三季度在中国本土化生产旗舰型三重四极杆产品7500+ Triple Quad和7500+ QTRAP质谱系统,进一步扩展在中国苏州的制造能力。SCIEX 7500+系统作为SCIEX三重四极杆质谱平合中的旗舰产品,集超高灵敏度与卓越稳定性于一体,可在复杂的高通量工作流程中提供高度重现的定量分析结果。

Nuvation Bio宣布美国FDA已批准ROS1抑制剂他雷替尼(Taletrectinib)的上市申请,用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性的NSCLC成人患者。他雷替尼此前已获得FDA授予孤儿药资格和优先审评。

CSL宣布,美国FDA已批准其自主开发的Garadacimab上市,用于预防12岁及以上成人和儿童患者遗传性血管性水肿(HAE)的发作。Garadacimab是一种皮下注射FXIIa单抗,每月一次。

参天制药株式会社旗下用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液Ryjunea(0.1mg/ml)获得欧盟委员会的上市许可。这是继2024年12月用于控制近视进展的硫酸阿托品滴眼液RYJUSEA Mini 0.025%在日本获批上市之后,参天在儿童近视防控和眼健康领域的又一重大突破。参天将逐步建立针对控制近视进展的滴眼液治疗市场。

一场事关重大的科技竞赛正在人类大脑中展开。脑机接口已经可以让瘫痪者控制电脑和表达需求,用不了多久,还能让他们在不需要肌肉运动的情况下操纵假肢。未来12个月,脑机接口使用者有望增加一倍。目前有好几十家所谓的“神经技术”初创公司,而四家公司在植入装置领域处于领先地位。

美国食品药品管理局(FDA)宣布一项新的“国家优先权券计划”,旨在将其所称支持国家利益的公司的药品审查时间缩短至一至两个月。FDA的国家优先权券计划旨在将药品审查时间从目前的平均10-12个月大幅缩短。在该计划实施的第一年,FDA计划向“符合美国国家优先事项”的公司发放有限数量的优惠券。

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