(医药健闻2025年6月5日讯）

企业动态

医械巨头泰利福宣布，陈曦博士（Dr. Stefan Chen）于2025年5月26日起正式出任泰利福中国区董事总经理。公司前任中国区董事总经理单勇（Eric Shan）于今年2月传出因个人原因宣布辞职，最后工作日2025年2月28日。陈曦博士毕业于美国哈佛大学，具有免疫学博士学位。加入泰利福之前，先后任职于阿斯利康、强生医疗、碧迪医疗和麦肯锡等知名公司。他将全面负责中国区的损益管理，统筹泰利福在华业务运营，并主导战略转型。

法国制药集团赛诺菲(Sanofi)6月2日宣布以91亿美元收购美国生物制药公司Blueprint Medicines，旨在强化其在罕见疾病及免疫学领域的产品组合。赛诺菲CEO Paul Hudson表示，此举是公司战略转型的重要一步，将加速其向全球领先免疫学公司的迈进。赛诺菲计划通过现金与新债务融资完成交易，预计2025年第三季度完成。此次收购包括已在美国和欧盟获批的罕见免疫疾病药物阿伐替尼(Ayvakit/Ayvakyt)，用于治疗晚期和惰性系统性肥大细胞增多症。

默沙东今年早些时候曾向生物科技公司MoonLake Immunotherapeutics提出收购要约。默沙东提出了一份金额超30亿美元的非约束性报价，但初步报价遭到拒绝。三位知情人士透露，两家公司之间的谈判仍有可能重启。MoonLake专注于利用其专利纳米抗体(Nanobody)衍生靶向疗法开发炎症性疾病治疗药物，其核心纳米抗体药物为sonelokimab。

艾伯维（AbbVie）旗下艾尔建（Allergan）正在加紧裁员202人。在被解雇的员工中，有19人在公司位于加州尔湾市的总部工作，其余的都是远程员工。该公司曾于2022年解雇了该工厂的99名员工。

丹纳赫宣布与阿斯利康建立合作伙伴关系，共同开发和商业化新型诊断工具及检测方法。该合作将利用新成立的丹纳赫精准医疗赋能中心，支持更简化的端到端开发流程。双方合作开发的首款产品将依托丹纳赫子公司徕卡生物系统（Leica Biosystems）的技术，初期重点聚焦数字与计算病理学产品及人工智能辅助算法，通过识别最可能从靶向治疗中获益的患者，帮助临床医生提升诊断准确性。

远程医疗平台Hims & Hers Health公布，将收购总部位于伦敦的初创公司Zava，收购金额未披露。这一战略举措将扩大Hims & Hers在英国的影响力，并将正式进入德国、法国和爱尔兰市场。

马斯克（Elon Musk）旗下的脑机接口公司Neuralink当地时间6月2日宣布完成6.5亿美元的E轮融资，公司估值也跃升至90亿美元。本轮融资由ARK Invest、红杉资本（Sequoia Capital）和Thrive Capital等知名投资机构领投。所融资金将用于加速其脑机接口 技术的全球临床试验和产品研发。

天辰生物医药（苏州）有限公司宣布完成超2亿元C轮融资。本轮融资由弘晖基金、原有股东方启明创投共同领投，临创蓝湾基金、贝达基金、真脉基金跟投，原有股东方三奕资本、山证创新等持续加码。融资资金将重点用于核心管线——新一代抗IgE抗体LP-003的III期临床和后续的商业化准备，以及全球首创补体双功能抗体LP-005的多个适应症的II期临床开发。

英特集团公告，公司全资子公司英特药业以3.69亿元的价格成功竞得浙江华通医药集团有限公司100%股权，并与转让方浙农股份签署了相关交易合同。交易完成后，华通医药将成为英特集团的全资子公司。本次交易尚需通过中国反垄断审查机构的经营者集中审查。

上海百汇医院作为上海高水平社会办医疗机构，正式纳入医保定点管理。这标志着百汇医院在提供国际化标准医疗服务的同时，进一步融入了本土医疗体系。

产业动态

万泰生物公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（馨可宁9）获批上市。该疫苗适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序，18-45岁采用三剂次接种程序。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修9。

日本安斯泰来制药公司(Astellas Pharma)已与中国生物制药企业信诺维医药(Evopoint Biosciences)签订授权协议。针对用于治疗癌症的抗体药物偶联物(ADC)，安斯泰来获得了在除中国本土等地区以外的全球范围内进行开发和商业化的权利。此举意在增加治疗药物的研发渠道(候选新药)，以实现持续增长。

誉衡药业全资下属公司天津誉衡博达科技有限公司与卫材（中国）药业有限公司就甲钴胺注射液（商品名：弥可保）签订《市场推广服务协议》。协议有效期至2026年3月31日，到期后若满足条件可自动续约两年至2028年3月31日。卫材中国药业授权天津博达在中国大陆地区独家推广甲钴胺注射液，天津博达负责市场推广服务及其他相关服务。卫材中国药业将支付市场推广服务费。

BioNTech与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布达成全球战略合作协议，共同开发和商业化BioNTech的下一代双特异性抗体BNT327，该药物有望用于治疗多种实体瘤。BNT327是BioNTech开发的一种新型双特异性抗体，能够同时靶向PD-L1和VEGF-A两个经过验证的肿瘤治疗靶点。BMS将向BioNTech支付15亿美元的预付款，以及到2028年为止总计20亿美元的非或有周年付款。此外，BioNTech还有资格获得高达76亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款。

礼来与Camurus签署一项许可与开发协议，双方将基于Camurus的FluidCrystal技术，共同开发用于治疗肥胖、糖尿病以及其他代谢类疾病的长效促胰岛素药物。该协议允许礼来开发最多四种专有药物化合物，包括GIP/GLP-1受体激动剂、GIP/胰高血糖素/GLP-1受体激动剂，以及包括胰淀素受体激动剂的选项。Camurus有资格获得高达8.7亿美元的潜在开发和销售里程碑付款以及中个位数的版税。

在多年收取葛兰素史克（GSK）哮喘和慢性阻塞性肺病吸入剂Trelegy的特许权使用费后，Theravance Biopharma选择将其剩余的财务权益出售给葛兰素史克，以换取2.25亿美元的现金。Theravance预计该吸入剂的终生价值将达到15.2亿美元。该药源于2002年葛兰素史克与Theravance的合作。该公司已于2022年将Trelegy的大部分特许权使用权转让给了Royalty Pharma，预付款约为13.1亿美元。

艾伯维宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准瑞福（乌帕替尼缓释片）用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）成人患者。该批准距其在美国和欧盟获批仅一个多月，这使得瑞福成为目前中国首个且唯一获批用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）成年患者的口服JAK抑制剂。

百时美施贵宝宣布，全球首个红细胞成熟剂利布洛泽（通用名：注射用罗特西普）获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。这是继β-地中海贫血后，利布洛泽在中国获批的第二个适应症。

阿斯利康宣布英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。

国家药监局附条件批准恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

百济神州宣布双特异性HER2抑制剂百赫安（注射用泽尼达妥单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者，是中国首个且唯一获批用于治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体。

科济药业宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的患者。

迈威生物宣布其全资子公司泰康生物开发的注射用阿格司亭α（商品名：迈粒生，产品代号：8MW0511）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准。迈粒生为迈威生物首个上市的1类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）创新药。

药明巨诺宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）的新药上市许可申请（NDA）获得中国澳门药物监督管理局批准。作为药明巨诺首款商业化产品，倍诺达在中国澳门的上市获批将进一步扩大其在血液肿瘤领域的治疗可及性。

百奥赛图与南京正大天晴共同宣布，双方合作开发的NTB003（原代号BCG009）注射液已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为甲状腺眼病。NTB003注射液是百奥赛图与南京正大天晴合作开发的第二代全人抗IGF-1R抗体。

信达生物与和黄医药联合宣布，信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

拜耳表示，其药物Nubeqa已获得美国食品药品管理局(FDA)的批准，该药物用于治疗患有特定类型前列腺癌的患者。此番批准是基于一项3期试验的积极结果。相关试验结果显示，在接受Nubeqa联合另一种疗法治疗的患者中，发生影像学进展或死亡的风险降低了46%。