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复宏汉霖创新型抗HER2单抗HLX22获美国FDA孤儿药资格认定

健闻君健闻君 2025-03-20 193 次 收藏0
(医药健闻2025年3月20日讯)复宏汉霖宣布,公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定,用于胃癌的治疗。
获得FDA 孤儿药资格认定的药物将享有包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、获批后七年的市场独占权等一系列政策支持。这是HLX22全球多地相继启动国际多中心III期临床试验后,取得的又一重要里程碑,标志着其在全球范围内的开发进程迈出关键一步。
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