（医药健闻2024年11月28日讯）TÜV莱茵为九安医疗旗下电子血压计、脉搏血氧仪、红外额温计、红外耳温计、医用电子体温计、经皮神经电刺激仪、穿戴式心电仪共计七款产品颁发了基于欧盟医疗器械法规（MDR）的公告机构证书。MDR符合性认证是医疗器械产品进入欧盟市场的准入条件，对产品性能安全要求、上市前的临床评估、临床数据收集以及上市后的市场监督、警戒系统与监管等方面提出了更高要求，给进入欧盟市场的企业带来了挑战。